삼첨판 역류에 대한 리듬 조절 및 조기 수술 가능성
2024년 5월 20일 업데이트: Yogesh Reddy, Mayo Clinic
심방 세동으로 인한 삼첨판 역류 - 리듬 조절 및 조기 수술의 영향(TR-ES 연구)
본 연구의 목적은 심방세동 유발 삼첨판 역류증(AFTR)에서 비수술적 및 외과적 치료의 임상적 영향을 이해하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 심방 세동 동안 중등도 또는 중증 TR.
- 보행 가능(휠체어/스쿠터에 의존하지 않음).
제외 기준:
- 수축기 폐동맥압 >70 mmHg, 고정된 폐혈관 저항 >7 Wood unit 카테터 삽입.
- 배출 비율 <40%.
- 폐쇄성 비대성 심근병증.
- 수축성 심낭염 또는 압전.
- 활동성 심근염.
- 복합 선천성 심장병.
- 외과 개입이 필요한 기타 판막 질환.
- 예상 생존 기간이 1년 미만인 불치병(HF 제외).
- 임신 또는 모유 수유 어머니.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 심방세동으로 인한 심한 삼첨판 역류
피험자는 하대정맥(IVC) 폐색 조작으로 치료 절차 표준 우심장 카테터 삽입을 받게 됩니다.
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표준 치료 우심장 카테터 삽입(RHC) 중에 왼쪽으로 증가할 수 있는 심한 삼첨판 역류로 인한 심낭 억제 정도를 평가하기 위해 경정맥 또는 대퇴 정맥에 RHC용으로 배치한 카테터 옆에 두 번째 카테터를 삽입합니다. 양면 충전 압력.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KCCQ QOL 점수의 변화
기간: 기준선, 6개월
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KC 심근병증 설문지(0-100 척도)는 삶에 대한 심부전 제한에 대한 피험자의 인식을 평가합니다. 극도로 제한됨, 상당히 제한됨, 약간 제한됨, 약간 제한됨, 전혀 제한되지 않음, 기타 이유로 제한됨 또는 활동을 하지 않음.
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yogesh Reddy, MBBS, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 9일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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