プロポフォール注射中の痛みに対する経皮的電気神経刺激の効果
2022年1月17日 更新者：Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital
静脈内鎮静剤であるプロポフォールは、注射中に頻繁に痛みを引き起こします。 この研究は、経皮的電気神経刺激がプロポフォール注射中の痛みを軽減できるかどうかを調査するために設計されました。
プロポフォール注射の痛みを最小限に抑えます。
調査の概要
詳細な説明
経皮電気神経刺激の 20 分後、電極を取り外し、プロポフォール 0.5 mg/kg をシリンジ ポンプを使用して 0.5 ml/秒の速度で投与しました。
プロポフォール注射の痛みは、盲検化された研究麻酔科医によって 4 段階のスケールを使用して評価されました。質問への反応として報告され、質問せずに自発的に報告される行動の徴候または痛みを伴う、3 = 重度の痛み (強い声の反応、または顔をゆがめる、腕の引っ込みまたは涙を伴う反応)。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Younghoon Jeon, Dr
- 電話番号：+82534205863
- メール：jeon68@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Younghoon Jeon
- 電話番号：+82534205863
- メール：jeon68@gmail.com
研究場所
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-
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Daegu、大韓民国、41944
- 募集
- Kyungpook National University Hospital
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コンタクト：
- Younghoon Jeon
- 電話番号：+82534205863
- メール：jeon68@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-
除外基準:
- 米国麻酔科学会の身体状態分類 > 3
- 薬剤アレルギー歴のある患者
- オピオイド、鎮静剤、抗けいれん剤を服用している患者
- 神経疾患や精神疾患の既往歴のある患者
- 皮膚に問題のある患者
- ペースメーカーまたは電気医療機器を装着している患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：経皮的電気神経刺激群
プロポフォール注射の20分前に、静脈カニューレ挿入部位の2つの電極を介して経皮的電気神経刺激を与えた
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経皮的電気神経刺激群は、プロポフォール注射の 20 分前に、静脈カニューレ挿入部位の 2 つの電極を介して経皮的電気神経刺激を受けました。
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
プロポフォール注射の20分前に、静脈カニューレ挿入部位の2つの電極を介して経皮的電気神経刺激を与えなかった
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プラセボの経皮的電気神経刺激群は、プロポフォール注射の 20 分前に静脈カニューレ挿入部位の 2 つの電極を介して経皮的電気神経刺激を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロポフォール注射中の痛み
時間枠：15秒
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プロポフォール注射の痛みは、盲検化された麻酔科医によって 4 段階評価で評価されました。
|
15秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予期された)
2022年1月30日
研究の完了 (予期された)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月13日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月17日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-03-036-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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