Влияние чрескожной электростимуляции нервов на боль во время инъекции пропофола
17 января 2022 г. обновлено: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Пропофол, внутривенное седативное средство, часто вызывает боль во время инъекции. Это исследование было разработано для изучения того, может ли чрескожная электрическая стимуляция нервов уменьшить боль во время инъекции пропофола.
в минимизации боли при инъекции пропофола.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Через 20 мин после чрескожной электростимуляции нервов электроды удаляли и вводили пропофол 0,5 мг/кг со скоростью 0,5 мл/сек с помощью шприцевого насоса.
Боль при инъекциях пропофола оценивалась слепым анестезиологом с использованием четырехбалльной шкалы: 0 = нет (отрицательный ответ на вопрос), 1 = легкая боль (о боли сообщалось только в ответ на вопрос без каких-либо поведенческих признаков), 2 = умеренная боль (боль сообщается в ответ на вопрос и сопровождается поведенческими признаками или болью, сообщаемой спонтанно без вопросов, 3 = сильная боль (сильная голосовая реакция или реакция, сопровождающаяся гримасой лица, отдергиванием руки или слезами).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Younghoon Jeon, Dr
- Номер телефона: +82534205863
- Электронная почта: jeon68@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Younghoon Jeon
- Номер телефона: +82534205863
- Электронная почта: jeon68@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 41944
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Hospital
-
Контакт:
- Younghoon Jeon
- Номер телефона: +82534205863
- Электронная почта: jeon68@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-
Критерий исключения:
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов > 3
- Пациент с историей аллергии на лекарства
- Пациент, принимающий опиоидные, седативные, противосудорожные
- Пациент с историей неврологических заболеваний и психологических расстройств
- пациент с проблемами кожи
- Пациент с кардиостимулятором или электрическим медицинским прибором
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа чрескожной электронейростимуляции
Чрескожная электрическая стимуляция нерва проводилась двумя электродами в месте венозной канюляции за 20 мин до инъекции пропофола.
|
Группа чрескожной электронейростимуляции получала чрескожную электронейростимуляцию двумя электродами в месте венозной канюляции за 20 мин до инъекции пропофола.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
Чрескожная электрическая стимуляция нервов через два электрода на месте венозной канюляции за 20 мин до инъекции пропофола не проводилась.
|
Группа плацебо чрескожной электронейростимуляции не получала чрескожной электронейростимуляции с помощью двух электродов в месте венозной канюляции за 20 минут до инъекции пропофола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль во время инъекции пропофола
Временное ограничение: 15 секунд
|
Боль при инъекциях пропофола оценивалась в слепом исследовании анестезиологом по четырехбалльной шкале.
|
15 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 января 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-03-036-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .