L'effet de la stimulation nerveuse électrique transcutanée sur la douleur pendant l'injection de propofol
17 janvier 2022 mis à jour par: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Le propofol, un agent sédatif intraveineux, provoque fréquemment des douleurs lors de l'injection. Cette étude a été conçue pour déterminer si la stimulation nerveuse électrique transcutanée pouvait réduire la douleur lors de l'injection de propofol.
pour minimiser la douleur due à l'injection de propofol.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Vingt minutes après la stimulation nerveuse électrique transcutanée, les électrodes ont été retirées et du propofol 0,5 mg/kg a été administré à raison de 0,5 ml/sec à l'aide d'une pompe à seringue.
La douleur liée à l'injection de propofol a été évaluée par un anesthésiste en aveugle à l'aide d'une échelle à quatre points : 0 = non (réponse négative à l'interrogation), 1 = douleur légère (douleur signalée uniquement en réponse à l'interrogation sans aucun signal comportemental), 2 = douleur modérée (douleur rapportée en réponse à l'interrogation et accompagnée d'un signe comportemental ou d'une douleur rapportée spontanément sans interrogation, 3 = douleur intense (réponse vocale forte ou réponse accompagnée de grimaces faciales, de retrait des bras ou de larmes).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Younghoon Jeon, Dr
- Numéro de téléphone: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Younghoon Jeon
- Numéro de téléphone: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Daegu, Corée, République de, 41944
- Recrutement
- Kyungpook National University Hospital
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Contact:
- Younghoon Jeon
- Numéro de téléphone: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-
Critère d'exclusion:
- Classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists> 3
- Patient ayant des antécédents d'allergie aux médicaments
- Patient qui prend des opioïdes, des sédatifs, des anticonvulsivants
- Patient ayant des antécédents de maladie neurologique et de troubles psychologiques
- patient avec problème de peau
- Patient avec stimulateur cardiaque ou dispositif médical électrique
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de neurostimulation électrique transcutanée
Une stimulation nerveuse électrique transcutanée a été administrée via deux électrodes sur le site de canulation veineuse 20 min avant l'injection de propofol
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le groupe de stimulation nerveuse électrique transcutanée a reçu une stimulation nerveuse électrique transcutanée via deux électrodes sur le site de canulation veineuse 20 min avant l'injection de propofol
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: groupe de contrôle
Aucune stimulation nerveuse électrique transcutanée n'a été administrée via deux électrodes sur le site de canulation veineuse 20 min avant l'injection de propofol
|
Le groupe placebo de stimulation nerveuse électrique transcutanée n'a reçu aucune stimulation nerveuse électrique transcutanée via deux électrodes sur le site de canulation veineuse 20 min avant l'injection de propofol
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur lors de l'injection de propofol
Délai: 15 secondes
|
La douleur causée par l'injection de propofol a été évaluée par un anesthésiste en aveugle à l'aide d'une échelle à quatre points
|
15 secondes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-03-036-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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