Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na ból podczas iniekcji propofolu
17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Propofol, dożylny środek uspokajający, często powoduje ból podczas wstrzykiwania. Celem tego badania było zbadanie, czy przezskórna elektryczna stymulacja nerwów może zmniejszyć ból podczas wstrzyknięcia propofolu.
w minimalizowaniu bólu związanego ze wstrzyknięciem propofolu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Dwadzieścia minut po przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów elektrody usunięto i podawano propofol 0,5 mg/kg z szybkością 0,5 ml/s za pomocą pompki strzykawkowej.
Ból po wstrzyknięciu propofolu został oceniony przez anestezjologa zaślepionego badaniem przy użyciu czteropunktowej skali: 0=nie (odpowiedź negatywna na pytanie), 1=ból łagodny (ból zgłaszany tylko w odpowiedzi na pytanie bez żadnych objawów behawioralnych), 2=ból umiarkowany (ból zgłaszane w odpowiedzi na pytanie i towarzyszące im objawy behawioralne lub ból zgłaszane spontanicznie bez kwestionowania, 3=silny ból (silna reakcja głosowa lub reakcja, której towarzyszy grymas twarzy, cofnięcie ręki lub łzy).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Younghoon Jeon, Dr
- Numer telefonu: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Younghoon Jeon
- Numer telefonu: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 41944
- Rekrutacyjny
- Kyungpook National University Hospital
-
Kontakt:
- Younghoon Jeon
- Numer telefonu: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego > 3
- Pacjent z alergią na leki w wywiadzie
- Pacjent przyjmujący opioid, środek uspokajający, przeciwdrgawkowy
- Pacjent z historią chorób neurologicznych i zaburzeń psychicznych
- pacjent z problemem skórnym
- Pacjent z rozrusznikiem serca lub elektrycznym urządzeniem medycznym
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów
Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów została podana za pomocą dwóch elektrod w miejscu kaniulacji żylnej 20 min przed wstrzyknięciem propofolu
|
przezskórna elektryczna stymulacja nerwów grupa otrzymała przezskórną elektryczną stymulację nerwów za pomocą dwóch elektrod w miejscu kaniulacji żylnej 20 min przed wstrzyknięciem propofolu
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Nie przeprowadzono przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów za pomocą dwóch elektrod w miejscu kaniulacji żylnej 20 min przed wstrzyknięciem propofolu
|
Grupa placebo przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów nie otrzymała przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów za pomocą dwóch elektrod w miejscu kaniulacji żylnej 20 min przed wstrzyknięciem propofolu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból podczas wstrzykiwania propofolu
Ramy czasowe: 15 sekund
|
Ból po wstrzyknięciu propofolu został oceniony przez anestezjologa z zaślepionym badaniem przy użyciu czteropunktowej skali
|
15 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-03-036-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .