Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation på smerter under propofol-injektion

17. januar 2022 opdateret af: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Propofol, et intravenøst ​​beroligende middel, giver ofte smerte under injektion. Denne undersøgelse var designet til at undersøge, om transkutan elektrisk nervestimulation kunne reducere smerte under propofol-injektion.

ved at minimere smerter ved injektion af propofol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve minutter efter transkutan elektrisk nervestimulation blev elektroderne fjernet, og propofol 0,5 mg/kg blev indgivet med en hastighed på 0,5 ml/sek. under anvendelse af en sprøjtepumpe. Smerte ved injektion af propofol blev evalueret af en blindet anæstesiolog ved hjælp af en firepunktsskala: 0=nej (negativ respons på spørgsmål), 1=mild smerte (smerte rapporteret kun som svar på spørgsmål uden nogen adfærdsmæssige synger), 2=moderat smerter (smerte) rapporteret som svar på spørgsmål og ledsaget af adfærdsmæssige tegn eller smerte rapporteret spontant uden spørgsmål, 3=svær smerte (stærk vokal respons eller respons ledsaget af ansigtsgrimasser, tilbagetrækning af arme eller tårer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41944
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation > 3
  • Patient med en historie med allergi over for lægemidler
  • Patient, der tager opioid, beroligende, antikonvulsivt middel
  • Patient med en historie med neurologiske sygdomme og psykologiske lidelser
  • patient med hudproblemer
  • Patient med pacemaker eller elektrisk medicinsk udstyr
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: transkutan elektrisk nervestimulationsgruppe
Transkutan elektrisk nervestimulation blev givet via to elektroder på det venøse kanylested 20 minutter før propofol-injektion
Enhed: transkutan elektrisk nervestimulation
transkutan elektrisk nervestimulationsgruppe modtog transkutan elektrisk nervestimulation via to elektroder på det venøse kanylested 20 minutter før propofol-injektion
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
Ingen transkutan elektrisk nervestimulation blev ikke givet via to elektroder på det venøse kanylested 20 minutter før propofol-injektion
Enhed: Placebo transkutan elektrisk nervestimulation
Placebo-transkutan elektrisk nervestimulationsgruppe modtog ingen transkutan elektrisk nervestimulation via to elektroder på det venøse kanylested 20 minutter før propofol-injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerte under propofol-injektion
Tidsramme: 15 sekunder
Propofol injektion smerte blev evalueret af en undersøgelse blindet anæstesiolog ved hjælp af en firepunkts skala
15 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. januar 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-03-036-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med transkutan elektrisk nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner