- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05046054
Effekten af transkutan elektrisk nervestimulation på smerter under propofol-injektion
17. januar 2022 opdateret af: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Propofol, et intravenøst beroligende middel, giver ofte smerte under injektion. Denne undersøgelse var designet til at undersøge, om transkutan elektrisk nervestimulation kunne reducere smerte under propofol-injektion.
ved at minimere smerter ved injektion af propofol.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tyve minutter efter transkutan elektrisk nervestimulation blev elektroderne fjernet, og propofol 0,5 mg/kg blev indgivet med en hastighed på 0,5 ml/sek. under anvendelse af en sprøjtepumpe.
Smerte ved injektion af propofol blev evalueret af en blindet anæstesiolog ved hjælp af en firepunktsskala: 0=nej (negativ respons på spørgsmål), 1=mild smerte (smerte rapporteret kun som svar på spørgsmål uden nogen adfærdsmæssige synger), 2=moderat smerter (smerte) rapporteret som svar på spørgsmål og ledsaget af adfærdsmæssige tegn eller smerte rapporteret spontant uden spørgsmål, 3=svær smerte (stærk vokal respons eller respons ledsaget af ansigtsgrimasser, tilbagetrækning af arme eller tårer).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Younghoon Jeon, Dr
- Telefonnummer: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Younghoon Jeon
- Telefonnummer: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 41944
- Rekruttering
- Kyungpook National University Hospital
-
Kontakt:
- Younghoon Jeon
- Telefonnummer: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifikation > 3
- Patient med en historie med allergi over for lægemidler
- Patient, der tager opioid, beroligende, antikonvulsivt middel
- Patient med en historie med neurologiske sygdomme og psykologiske lidelser
- patient med hudproblemer
- Patient med pacemaker eller elektrisk medicinsk udstyr
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: transkutan elektrisk nervestimulationsgruppe
Transkutan elektrisk nervestimulation blev givet via to elektroder på det venøse kanylested 20 minutter før propofol-injektion
|
transkutan elektrisk nervestimulationsgruppe modtog transkutan elektrisk nervestimulation via to elektroder på det venøse kanylested 20 minutter før propofol-injektion
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
Ingen transkutan elektrisk nervestimulation blev ikke givet via to elektroder på det venøse kanylested 20 minutter før propofol-injektion
|
Placebo-transkutan elektrisk nervestimulationsgruppe modtog ingen transkutan elektrisk nervestimulation via to elektroder på det venøse kanylested 20 minutter før propofol-injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerte under propofol-injektion
Tidsramme: 15 sekunder
|
Propofol injektion smerte blev evalueret af en undersøgelse blindet anæstesiolog ved hjælp af en firepunkts skala
|
15 sekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. januar 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2021
Først opslået (FAKTISKE)
16. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-03-036-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien
Kliniske forsøg med transkutan elektrisk nervestimulation
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.RekrutteringDysfagiFinland, Schweiz, Østrig, Tyskland
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)RekrutteringParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater