Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av transkutan elektrisk nervstimulering på smärta under propofolinjektion

17 januari 2022 uppdaterad av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Propofol, ett intravenöst lugnande medel, ger ofta smärta under injektion. Denna studie utformades för att undersöka om transkutan elektrisk nervstimulering kunde minska smärta under propofolinjektion.

för att minimera smärta vid injektion av propofol.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugo minuter efter transkutan elektrisk nervstimulering avlägsnades elektroderna och propofol 0,5 mg/kg administrerades med en hastighet av 0,5 ml/sek med användning av en sprutpump. Propofol-injektionssmärta utvärderades av en studie som blindade anestesiolog med hjälp av en fyragradig skala: 0=nej (negativt svar på förhör), 1=lindrig smärta (smärta rapporterades endast som svar på förhör utan några beteendemässiga sjungningar), 2=måttlig smärta (smärta). rapporterad som svar på ifrågasättande och åtföljd av beteendetecken eller smärta som rapporteras spontant utan att ifrågasätta, 3=svår smärta (stark röstrespons eller respons åtföljd av ansiktsgrimaser, tillbakadragande arm eller tårar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Daegu, Korea, Republiken av, 41944
        • Rekrytering
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

Exklusions kriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassificering > 3
  • Patient med en historia av allergi mot droger
  • Patient som tar opioid, lugnande medel, antikonvulsiva
  • Patient med en historia av neurologiska sjukdomar och psykologiska störningar
  • patient med hudproblem
  • Patient med pacemaker eller elektrisk medicinsk apparat
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: transkutan elektrisk nervstimuleringsgrupp
Transkutan elektrisk nervstimulering gavs via två elektroder på det venösa kanyleringsstället 20 minuter före propofolinjektion
Enhet: transkutan elektrisk nervstimulering
gruppen för transkutan elektrisk nervstimulering fick transkutan elektrisk nervstimulering via två elektroder på det venösa kanyleringsstället 20 minuter före propofolinjektion
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgrupp
Ingen transkutan elektrisk nervstimulering gavs inte via två elektroder på det venösa kanyleringsstället 20 minuter före propofol-injektion
Enhet: Placebo transkutan elektrisk nervstimulering
Placebo-gruppen för transkutan elektrisk nervstimulering fick ingen transkutan elektrisk nervstimulering via två elektroder på det venösa kanyleringsstället 20 minuter före propofol-injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta under propofol-injektion
Tidsram: 15 sekunder
Propofol injektionssmärta utvärderades av en studie blindad anestesiolog med hjälp av en fyragradig skala
15 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (FAKTISK)

16 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-03-036-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera