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L'effetto della stimolazione nervosa elettrica transcutanea sul dolore durante l'iniezione di propofol

17 gennaio 2022 aggiornato da: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Propofol, un agente sedativo per via endovenosa, provoca spesso dolore durante l'iniezione. Questo studio è stato progettato per indagare se la stimolazione nervosa elettrica transcutanea potesse ridurre il dolore durante l'iniezione di propofol.

nel ridurre al minimo il dolore da iniezione di propofol.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti minuti dopo la stimolazione nervosa elettrica transcutanea, gli elettrodi sono stati rimossi ed è stato somministrato propofol 0,5 mg/kg alla velocità di 0,5 ml/sec utilizzando una pompa a siringa. Il dolore da iniezione di propofol è stato valutato da uno studio anestesista in cieco utilizzando una scala a quattro punti: 0=no (risposta negativa alle domande), 1=lieve dolore (dolore riportato solo in risposta alle domande senza segni comportamentali), 2=dolore moderato (dolore riportato in risposta a domande e accompagnato da segni comportamentali o dolore riportati spontaneamente senza domande, 3=dolore intenso (forte risposta vocale o risposta accompagnata da smorfie facciali, ritiro del braccio o lacrime).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Younghoon Jeon, Dr
  • Numero di telefono: +82534205863
  • Email: jeon68@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Daegu, Corea, Repubblica di, 41944
        • Reclutamento
        • Kyungpook National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

Criteri di esclusione:

  • Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists > 3
  • Paziente con una storia di allergia ai farmaci
  • Paziente che assume oppioidi, sedativi, anticonvulsivanti
  • Paziente con una storia di malattia neurologica e disturbi psicologici
  • paziente con problemi di pelle
  • Paziente con pacemaker o dispositivo medico elettrico
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea
La stimolazione nervosa elettrica transcutanea è stata somministrata tramite due elettrodi sul sito di cannulazione venosa 20 minuti prima dell'iniezione di propofol
Dispositivo: stimolazione nervosa elettrica transcutanea
il gruppo di stimolazione elettrica transcutanea del nervo ha ricevuto la stimolazione elettrica transcutanea del nervo tramite due elettrodi nel sito di cannulazione venosa 20 minuti prima dell'iniezione di propofol
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
Nessuna stimolazione nervosa elettrica transcutanea non è stata somministrata tramite due elettrodi sul sito di cannulazione venosa 20 minuti prima dell'iniezione di propofol
Dispositivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea con placebo
Il gruppo di stimolazione nervosa elettrica transcutanea con placebo non ha ricevuto alcuna stimolazione nervosa elettrica transcutanea tramite due elettrodi nel sito di cannulazione venosa 20 minuti prima dell'iniezione di propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore durante l'iniezione di propofol
Lasso di tempo: 15 secondi
Il dolore da iniezione di propofol è stato valutato da uno studio anestesista in cieco utilizzando una scala a quattro punti
15 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-03-036-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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