Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transkutan elektrisk nervestimulering på smerte under propofol-injeksjon

17. januar 2022 oppdatert av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Propofol, et intravenøst ​​beroligende middel, gir ofte smerte under injeksjon. Denne studien ble designet for å undersøke om transkutan elektrisk nervestimulering kunne redusere smerte under propofol-injeksjon.

for å minimere smerter ved injeksjon av propofol.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tjue minutter etter transkutan elektrisk nervestimulering ble elektrodene fjernet og propofol 0,5 mg/kg ble administrert med en hastighet på 0,5 ml/sek ved bruk av sprøytepumpe. Propofol injeksjonssmerte ble evaluert av en studie blindet anestesilege ved bruk av en firepunkts skala: 0=nei (negativ respons på avhør), 1=mild smerte (smerte rapportert kun som svar på avhør uten noen atferdsmessige synger), 2=moderat smerte (smerte) rapportert som svar på avhør og ledsaget av adferdstegn eller smerte rapportert spontant uten avhør, 3=alvorlig smerte (sterk vokal respons eller respons ledsaget av ansiktsgrimasering, tilbaketrekking av armer eller tårer).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 41944
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering > 3
  • Pasient med en historie med allergi mot legemidler
  • Pasient som tar opioid, beroligende, krampestillende
  • Pasient med en historie med nevrologisk sykdom og psykiske lidelser
  • pasient med hudproblemer
  • Pasient med pacemaker eller elektrisk medisinsk utstyr
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: transkutan elektrisk nervestimuleringsgruppe
Transkutan elektrisk nervestimulering ble gitt via to elektroder på det venøse kanylestedet 20 minutter før propofol-injeksjon
Enhet: transkutan elektrisk nervestimulering
transkutan elektrisk nervestimuleringsgruppe mottok transkutan elektrisk nervestimulering via to elektroder på det venøse kanylestedet 20 minutter før propofol-injeksjon
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
Ingen transkutan elektrisk nervestimulering ble ikke gitt via to elektroder på det venøse kanylestedet 20 minutter før propofol-injeksjon
Enhet: Placebo transkutan elektrisk nervestimulering
Placebo transkutan elektrisk nervestimuleringsgruppe mottok ingen transkutan elektrisk nervestimulering via to elektroder på det venøse kanylestedet 20 minutter før propofol-injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerte under propofol-injeksjon
Tidsramme: 15 sekunder
Propofol injeksjonssmerter ble evaluert av en studie blindet anestesilege ved bruk av en firepunkts skala
15 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

30. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021-03-036-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere