Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation vaikutus kipuun propofoliruiskeen aikana
maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Propofoli, suonensisäinen rauhoittava aine, aiheuttaa usein kipua injektion aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voisiko transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio vähentää kipua propofoli-injektion aikana.
minimoimaan propofoli-injektiokipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä minuuttia transkutaanisen sähköisen hermostimulaation jälkeen elektrodit poistettiin ja propofolia 0,5 mg/kg annettiin nopeudella 0,5 ml/s ruiskupumppua käyttäen.
Propofoli-injektiokivun arvioi tutkimuksessa sokeutunut anestesiologi käyttämällä neljän pisteen asteikkoa: 0 = ei (negatiivinen vastaus kyselyyn), 1 = lievä kipu (kipu, joka ilmoitettiin vain vastauksena kyselyyn ilman käyttäytymishäiriöitä), 2 = kohtalainen kipu (kipu) raportoitu vastauksena kyselyyn ja siihen liittyy käyttäytymismerkkejä tai kipua, joka on raportoitu spontaanisti ilman kyseenalaistamista, 3 = voimakas kipu (voimakas äänireaktio tai vaste, johon liittyy kasvojen irvistys, käsivarren vetäytyminen tai kyyneleet).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Younghoon Jeon, Dr
- Puhelinnumero: +82534205863
- Sähköposti: jeon68@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Younghoon Jeon
- Puhelinnumero: +82534205863
- Sähköposti: jeon68@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 41944
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Younghoon Jeon
- Puhelinnumero: +82534205863
- Sähköposti: jeon68@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus > 3
- Potilas, jolla on aiemmin ollut allergia huumeille
- Potilas, joka ottaa opioideja, rauhoittavia lääkkeitä, kouristuslääkkeitä
- Potilas, jolla on ollut neurologisia sairauksia ja psyykkisiä häiriöitä
- potilas, jolla on iho-ongelmia
- Potilas, jolla on sydämentahdistin tai sähköinen lääketieteellinen laite
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transkutaaninen sähköinen hermostimulaatioryhmä
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio annettiin kahdella elektrodilla laskimokanylointikohdassa 20 minuuttia ennen propofoli-injektiota
|
transkutaaninen sähköinen hermostimulaatioryhmä sai transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota kahdella elektrodilla laskimokanylointikohdassa 20 minuuttia ennen propofoli-injektiota
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota ei annettu kahdella elektrodilla laskimokanylointikohdassa 20 minuuttia ennen propofoli-injektiota
|
Plasebo transkutaaninen sähköinen hermostimulaatioryhmä ei saanut transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota kahdella elektrodilla laskimokanylointikohdassa 20 minuuttia ennen propofoli-injektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu propofoliinjektion aikana
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
Propofoli-injektiokipua arvioi tutkimuksessa sokeutunut anestesiologi käyttämällä neljän pisteen asteikkoa
|
15 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-03-036-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .