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经皮神经电刺激对异丙酚注射疼痛的影响

2022年1月17日 更新者:Younghoon Jeon、Kyungpook National University Hospital

丙泊酚是一种静脉内镇静剂,在注射过程中经常会产生疼痛。 本研究旨在调查经皮神经电刺激是否可以减轻丙泊酚注射过程中的疼痛。

最大限度地减少异丙酚注射疼痛。

研究概览

详细说明

经皮神经电刺激后 20 分钟,移除电极并使用注射泵以 0.5 毫升/秒的速度给予异丙酚 0.5 毫克/千克。 异丙酚注射疼痛由研究盲法麻醉师使用四点量表评估:0=无(对提问的消极反应),1=轻度疼痛(疼痛仅在回答提问时报告,没有任何行为表现),2=中度疼痛(疼痛回答询问并伴有行为体征或疼痛自发报告而无需询问,3 = 剧烈疼痛(强烈的声音反应或伴随面部表情、手臂缩回或眼泪的反应)。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Younghoon Jeon, Dr
  • 电话号码:+82534205863
  • 邮箱jeon68@gmail.com

研究联系人备份

学习地点

      • Daegu、大韩民国、41944
        • 招聘中
        • Kyungpook National University Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

-

排除标准:

  • 美国麻醉医师协会身体状况分类 > 3
  • 有药物过敏史的患者
  • 服用阿片类药物、镇静剂、抗惊厥药的患者
  • 有神经系统疾病和心理障碍病史的患者
  • 皮肤问题患者
  • 带心脏起搏器或电子医疗设备的患者
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:经皮神经电刺激组
在异丙酚注射前 20 分钟,通过静脉插管部位的两个电极进行经皮神经电刺激
经皮神经电刺激组于异丙酚注射前20 min在静脉插管部位接受双电极经皮神经电刺激
PLACEBO_COMPARATOR:控制组
异丙酚注射前 20 分钟未通过静脉插管部位的两个电极进行经皮神经电刺激
安慰剂经皮神经电刺激组在异丙酚注射前 20 分钟未通过静脉插管部位的两个电极进行经皮神经电刺激

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
异丙酚注射时疼痛
大体时间:15秒
异丙酚注射疼痛由研究中的双盲麻醉师使用四点量表进行评估
15秒

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月30日

研究完成 (预期的)

2022年1月30日

研究注册日期

首次提交

2021年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月13日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月17日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-03-036-001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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