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Die Wirkung der transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf Schmerzen während der Propofol-Injektion

17. Januar 2022 aktualisiert von: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Propofol, ein intravenöses Beruhigungsmittel, verursacht häufig Schmerzen während der Injektion. Diese Studie sollte untersuchen, ob eine transkutane elektrische Nervenstimulation Schmerzen während der Propofol-Injektion reduzieren kann.

bei der Minimierung von Propofol-Injektionsschmerzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig Minuten nach der transkutanen elektrischen Nervenstimulation wurden die Elektroden entfernt und Propofol 0,5 mg/kg wurde mit einer Geschwindigkeit von 0,5 ml/s unter Verwendung einer Spritzenpumpe verabreicht. Die Schmerzen bei der Propofol-Injektion wurden von einem studienblinden Anästhesisten anhand einer Vier-Punkte-Skala bewertet: 0 = nein (negative Antwort auf die Befragung), 1 = leichter Schmerz (Schmerz wurde nur als Antwort auf die Befragung ohne Verhaltenszeichen angegeben), 2 = mäßiger Schmerz (Schmerz berichtet als Reaktion auf die Befragung und begleitet von einem Verhaltenszeichen oder Schmerzen, die spontan ohne Befragung berichtet wurden, 3 = starke Schmerzen (starke stimmliche Reaktion oder Reaktion begleitet von Grimassieren des Gesichts, Zurückziehen des Arms oder Tränen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Daegu, Korea, Republik von, 41944
        • Rekrutierung
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

  • Klassifikation des körperlichen Zustands der American Society of Anesthesiologists > 3
  • Patient mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen Medikamente
  • Patient, der Opioid, Beruhigungsmittel, Antikonvulsiva einnimmt
  • Patient mit einer Vorgeschichte von neurologischen Erkrankungen und psychischen Störungen
  • Patient mit Hautproblemen
  • Patient mit Herzschrittmacher oder elektrischem medizinischem Gerät
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: transkutane elektrische Nervenstimulation Gruppe
Transkutane elektrische Nervenstimulation wurde über zwei Elektroden an der venösen Kanülierungsstelle 20 min vor der Propofol-Injektion verabreicht
Gerät: transkutane elektrische Nervenstimulation
Die transkutane elektrische Nervenstimulationsgruppe erhielt eine transkutane elektrische Nervenstimulation über zwei Elektroden an der venösen Kanülierungsstelle 20 Minuten vor der Propofol-Injektion
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Es wurde keine transkutane elektrische Nervenstimulation über zwei Elektroden an der venösen Kanülierungsstelle 20 min vor der Propofol-Injektion verabreicht
Gerät: Placebo transkutane elektrische Nervenstimulation
Die Placebo-Gruppe mit transkutaner elektrischer Nervenstimulation erhielt 20 Minuten vor der Propofol-Injektion keine transkutane elektrische Nervenstimulation über zwei Elektroden an der venösen Kanülierungsstelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen während der Propofol-Injektion
Zeitfenster: 15 Sekunden
Die Schmerzen bei der Propofol-Injektion wurden von einem in der Studie verblindeten Anästhesisten anhand einer Vier-Punkte-Skala bewertet
15 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Januar 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-03-036-001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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