Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv transkutánní elektrické nervové stimulace na bolest během injekce propofolu

17. ledna 2022 aktualizováno: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital

Propofol, intravenózní sedativum, často způsobuje bolest během injekce. Tato studie byla navržena tak, aby prozkoumala, zda transkutánní elektrická nervová stimulace může snížit bolest během injekce propofolu.

při minimalizaci bolesti při injekci propofolu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvacet minut po transkutánní elektrické nervové stimulaci byly elektrody odstraněny a pomocí injekční pumpy byl podáván propofol 0,5 mg/kg rychlostí 0,5 ml/s. Bolest při injekci propofolu byla hodnocena zaslepeným anesteziologem pomocí čtyřbodové škály: 0 = ne (negativní odpověď na dotaz), 1 = mírná bolest (bolest hlášena pouze jako odpověď na dotaz bez jakýchkoliv projevů chování), 2 = střední bolest (bolest hlášené jako odpověď na dotaz a doprovázené behaviorálními známkami nebo bolestí hlášenými spontánně bez dotazu, 3 = silná bolest (silná hlasová odezva nebo reakce doprovázená grimasou obličeje, stažením paže nebo slzami).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Younghoon Jeon, Dr
  • Telefonní číslo: +82534205863
  • E-mail: jeon68@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Younghoon Jeon
  • Telefonní číslo: +82534205863
  • E-mail: jeon68@gmail.com

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Daegu, Korejská republika, 41944
        • Nábor
        • Kyungpook National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Kritéria vyloučení:

  • Klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů > 3
  • Pacient s anamnézou alergie na léky
  • Pacient, který užívá opioid, sedativum, antikonvulzivum
  • Pacient s anamnézou neurologického onemocnění a psychických poruch
  • pacient s kožními problémy
  • Pacient s kardiostimulátorem nebo elektrickým lékařským zařízením
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina pro transkutánní elektrickou stimulaci nervů
20 minut před injekcí propofolu byla provedena transkutánní elektrická nervová stimulace prostřednictvím dvou elektrod v místě žilní kanylace
Přístroj: transkutánní elektrická nervová stimulace
skupina s transkutánní elektrickou stimulací nervů dostala transkutánní elektrickou stimulaci nervů prostřednictvím dvou elektrod v místě žilní kanylace 20 minut před injekcí propofolu
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolní skupina
20 minut před injekcí propofolu nebyla provedena žádná transkutánní elektrická nervová stimulace prostřednictvím dvou elektrod v místě žilní kanylace
Přístroj: Placebo transkutánní elektrická stimulace nervů
Placebo transkutánní elektrická stimulace nervů nedostala žádnou transkutánní elektrickou nervovou stimulaci prostřednictvím dvou elektrod v místě žilní kanylace 20 minut před injekcí propofolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest během injekce propofolu
Časové okno: 15 sekund
Bolest při injekci propofolu byla hodnocena zaslepeným anesteziologem za použití čtyřbodové škály
15 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-03-036-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na transkutánní elektrická nervová stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit