Het effect van transcutane elektrische zenuwstimulatie op pijn tijdens Propofol-injectie
17 januari 2022 bijgewerkt door: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Propofol, een intraveneus kalmerend middel, veroorzaakt vaak pijn tijdens injectie. Deze studie was opgezet om te onderzoeken of transcutane elektrische zenuwstimulatie de pijn tijdens propofol-injectie zou kunnen verminderen.
bij het minimaliseren van propofol-injectiepijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twintig minuten na transcutane elektrische zenuwstimulatie werden de elektroden verwijderd en werd propofol 0,5 mg/kg toegediend met een snelheid van 0,5 ml/sec met behulp van een spuitpomp.
Propofol-injectiepijn werd geëvalueerd door een geblindeerde anesthesioloog die gebruik maakte van een vierpuntsschaal: 0 = nee (negatieve reactie op vragen), 1 = milde pijn (pijn alleen gemeld als reactie op vragen zonder enige gedragssignalen), 2 = matige pijn (pijn gemeld als reactie op ondervraging en vergezeld van gedragssymptomen of pijn spontaan gemeld zonder vragen, 3=ernstige pijn (sterke vocale reactie of reactie vergezeld van grimassen in het gezicht, terugtrekken van de arm of tranen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Younghoon Jeon, Dr
- Telefoonnummer: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Younghoon Jeon
- Telefoonnummer: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 41944
- Werving
- Kyungpook National University Hospital
-
Contact:
- Younghoon Jeon
- Telefoonnummer: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- American Society of Anesthesiologists classificatie fysieke status> 3
- Patiënt met een voorgeschiedenis van allergie voor medicijnen
- Patiënt die opioïde, kalmerend middel, anticonvulsivum gebruikt
- Patiënt met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen en psychische stoornissen
- patiënt met een huidprobleem
- Patiënt met pacemaker of elektrisch medisch hulpmiddel
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transcutane elektrische zenuwstimulatiegroep
Transcutane elektrische zenuwstimulatie werd gegeven via twee elektroden op de plaats van de veneuze canule, 20 min voor injectie met propofol.
|
transcutane elektrische zenuwstimulatiegroep ontving transcutane elektrische zenuwstimulatie via twee elektroden op de veneuze canulatieplaats 20 min voor propofol-injectie
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: controlegroep
Er werd geen transcutane elektrische zenuwstimulatie gegeven via twee elektroden op de veneuze canulatieplaats 20 min voor propofol-injectie
|
Placebo transcutane elektrische zenuwstimulatiegroep ontving geen transcutane elektrische zenuwstimulatie via twee elektroden op de veneuze canulatieplaats 20 min voor propofol-injectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn tijdens propofol-injectie
Tijdsspanne: 15 seconden
|
Propofol-injectiepijn werd geëvalueerd door een geblindeerde anesthesioloog met behulp van een vierpuntsschaal
|
15 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 januari 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-03-036-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Transcutane elektrische zenuwstimulatie
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid