El efecto de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea sobre el dolor durante la inyección de propofol
17 de enero de 2022 actualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Propofol, un agente sedante intravenoso, frecuentemente produce dolor durante la inyección. Este estudio fue diseñado para investigar si la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea podría reducir el dolor durante la inyección de propofol.
para minimizar el dolor de la inyección de propofol.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Veinte minutos después de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, se retiraron los electrodos y se administró propofol 0,5 mg/kg a razón de 0,5 ml/seg utilizando una bomba de jeringa.
El dolor de la inyección de propofol fue evaluado por un anestesiólogo ciego del estudio usando una escala de cuatro puntos: 0=no (respuesta negativa al interrogatorio), 1=dolor leve (dolor informado solo en respuesta al interrogatorio sin ninguna señal conductual), 2=dolor moderado (dolor informado en respuesta a preguntas y acompañado de signos conductuales o dolor informado espontáneamente sin preguntas, 3 = dolor intenso (fuerte respuesta vocal o respuesta acompañada de muecas faciales, retiro del brazo o lágrimas).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Younghoon Jeon, Dr
- Número de teléfono: +82534205863
- Correo electrónico: jeon68@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Younghoon Jeon
- Número de teléfono: +82534205863
- Correo electrónico: jeon68@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Daegu, Corea, república de, 41944
- Reclutamiento
- Kyungpook National University Hospital
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Contacto:
- Younghoon Jeon
- Número de teléfono: +82534205863
- Correo electrónico: jeon68@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- Clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos > 3
- Paciente con antecedentes de alergia a medicamentos
- Paciente que toma opioide, sedante, anticonvulsivo
- Paciente con antecedentes de enfermedad neurológica y trastornos psicológicos.
- paciente con problema de piel
- Paciente con marcapasos o dispositivo médico eléctrico
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Se administró estimulación nerviosa eléctrica transcutánea a través de dos electrodos en el sitio de canulación venosa 20 minutos antes de la inyección de propofol.
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el grupo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea recibió estimulación nerviosa eléctrica transcutánea a través de dos electrodos en el sitio de canulación venosa 20 minutos antes de la inyección de propofol
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
No se administró estimulación nerviosa eléctrica transcutánea a través de dos electrodos en el sitio de canulación venosa 20 minutos antes de la inyección de propofol
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El grupo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea con placebo no recibió estimulación nerviosa eléctrica transcutánea a través de dos electrodos en el sitio de canulación venosa 20 minutos antes de la inyección de propofol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor durante la inyección de propofol
Periodo de tiempo: 15 segundos
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El dolor de la inyección de propofol fue evaluado por un anestesiólogo ciego del estudio utilizando una escala de cuatro puntos
|
15 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-03-036-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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