O efeito da estimulação elétrica nervosa transcutânea na dor durante a injeção de propofol
17 de janeiro de 2022 atualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Propofol, um agente sedativo intravenoso, frequentemente causa dor durante a injeção. Este estudo foi desenhado para investigar se a estimulação elétrica nervosa transcutânea poderia reduzir a dor durante a injeção de propofol.
para minimizar a dor causada pela injeção de propofol.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Vinte minutos após a estimulação elétrica nervosa transcutânea, os eletrodos foram removidos e propofol 0,5 mg/kg foi administrado a uma taxa de 0,5 ml/s usando bomba de seringa.
A dor da injeção de propofol foi avaliada por um anestesiologista cego usando uma escala de quatro pontos: 0=não (resposta negativa ao questionamento), 1=dor leve (dor relatada apenas em resposta ao questionamento sem nenhum sinal comportamental), 2=dor moderada (dor relatada em resposta ao questionamento e acompanhada de sinais comportamentais ou dor relatada espontaneamente sem questionamento, 3=dor intensa (resposta vocal forte ou resposta acompanhada de careta facial, retirada do braço ou lágrimas).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Younghoon Jeon, Dr
- Número de telefone: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Younghoon Jeon
- Número de telefone: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Daegu, Republica da Coréia, 41944
- Recrutamento
- Kyungpook National University Hospital
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Contato:
- Younghoon Jeon
- Número de telefone: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists > 3
- Paciente com história de alergia a medicamentos
- Paciente que faz uso de opioide, sedativo, anticonvulsivante
- Paciente com histórico de doença neurológica e distúrbios psicológicos
- paciente com problema de pele
- Paciente com marca-passo ou dispositivo médico elétrico
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de estimulação elétrica nervosa transcutânea
A estimulação elétrica nervosa transcutânea foi aplicada por meio de dois eletrodos no local da canulação venosa 20 minutos antes da injeção de propofol
|
o grupo de estimulação elétrica nervosa transcutânea recebeu estimulação elétrica nervosa transcutânea por meio de dois eletrodos no local da canulação venosa 20 minutos antes da injeção de propofol
|
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PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
Nenhuma estimulação elétrica nervosa transcutânea não foi dada por meio de dois eletrodos no local da canulação venosa 20 min antes da injeção de propofol
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O grupo de estimulação elétrica nervosa transcutânea placebo não recebeu estimulação elétrica nervosa transcutânea por meio de dois eletrodos no local de canulação venosa 20 minutos antes da injeção de propofol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor durante a injeção de propofol
Prazo: 15 segundos
|
A dor da injeção de propofol foi avaliada por um anestesiologista cego usando uma escala de quatro pontos
|
15 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
16 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-03-036-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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