A transzkután elektromos idegstimuláció hatása a fájdalomra a propofol injekció során
2022. január 17. frissítette: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
A propofol, egy intravénás nyugtatószer, gyakran fájdalmat okoz az injekció beadásakor. Ezt a vizsgálatot annak vizsgálatára tervezték, hogy a transzkután elektromos idegstimuláció csökkentheti-e a fájdalmat a propofol injekció során.
a propofol injekció okozta fájdalom minimalizálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
20 perccel a transzkután elektromos idegstimuláció után az elektródákat eltávolítottuk, és 0,5 mg/kg propofolt adagoltunk 0,5 ml/sec sebességgel fecskendőpumpával.
A propofol injekciós fájdalmat egy vak aneszteziológus értékelte egy négyfokú skálán: 0 = nem (negatív válasz a kérdésre), 1 = enyhe fájdalom (a fájdalom csak a kérdésre adott válaszként, viselkedési éneklés nélkül), 2 = közepes fájdalom (fájdalom). kérdésre adott válaszként jelentették, és spontán, kérdezés nélkül jelentett viselkedési jelek vagy fájdalom kíséretében, 3 = erős fájdalom (erős hangreakció vagy arcfintorral, karvisszahúzással vagy könnyekkel kísért válasz).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Younghoon Jeon, Dr
- Telefonszám: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Younghoon Jeon
- Telefonszám: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 41944
- Toborzás
- Kyungpook National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Younghoon Jeon
- Telefonszám: +82534205863
- E-mail: jeon68@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapotának besorolása > 3
- Beteg, akinek a kórtörténetében allergiás volt a gyógyszerre
- Beteg, aki opioidot, nyugtatót, görcsoldót szed
- Beteg, akinek a kórtörténetében neurológiai betegség és pszichés rendellenesség szerepel
- bőrproblémákkal küzdő beteg
- Pacemakerrel vagy elektromos orvosi eszközzel rendelkező beteg
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transzkután elektromos idegstimulációs csoport
Transzkután elektromos idegstimulációt adtunk két elektródán keresztül a vénás kanülozás helyén 20 perccel a propofol injekció előtt
|
A transzkután elektromos idegstimulációs csoport transzkután elektromos idegstimulációt kapott két elektródán keresztül a vénás kanülozás helyén 20 perccel a propofol injekció előtt
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrző csoport
Nem történt transzkután elektromos idegstimuláció a vénás kanülozás helyén két elektródán keresztül 20 perccel a propofol injekció beadása előtt
|
A placebo transzkután elektromos idegstimulációs csoport nem kapott transzkután elektromos idegstimulációt két elektródán keresztül a vénás kanülozás helyén 20 perccel a propofol injekció előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom propofol injekció közben
Időkeret: 15 másodperc
|
A propofol injekciós fájdalmat egy vak aneszteziológus értékelte egy négyfokú skála segítségével
|
15 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. január 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-03-036-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a transzkután elektromos idegstimuláció
-
Bozok UniversityMég nincs toborzásTeljes térdcsere | Transzkután elektromos idegstimuláció | Teljes térdprotézis műtétPulyka
-
University of ArkansasStanford UniversityBefejezveFájdalomEgyesült Államok
-
Maastricht University Medical CenterIsmeretlenAlsó hátfájás | Nyaki fájdalom | VállfájdalomHollandia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationBefejezve