くすぶり型骨髄腫の生物学と遺伝学 (COSMOS)
症候性骨髄腫の早期発見のためのくすぶり型骨髄腫のリスクと生物学の特徴付け
調査の概要
詳細な説明
MM は、悪性形質細胞による骨髄浸潤、腎臓障害、骨痛、およびカルシウム濃度の上昇を特徴とする形質細胞のがんです 1。 英国では毎年約 5,500 人の新規症例が診断されており、生存期間の中央値は 5 年です 2。 重要なことに、従来の治療オプションの改善にもかかわらず、MM は不治のままです。患者は必然的に再発し、最終的には病気で死亡します.3 MM の前には常に、MGUS および SMM と呼ばれる定義済みの前兆状態が続きます。 ただし、MGUS 患者の 7% と SMM 患者の 50% のみが 5 年間で MM に進行します 4。 英国では、早期治療を開始することの全体的な利益が不確実であるため、現在の慣行では、最終臓器損傷の証拠がある場合にのみ治療を開始することが好まれています.
進行は、腫瘍ゲノムの進化する変化と、腫瘍の成長を支える免疫微小環境の変化によって決定され、次第に機能不全の抗腫瘍免疫につながるという理解が深まっています。 このプロジェクトは、個々の患者の腫瘍ゲノムと免疫微小環境の変化を腫瘍の進行と相関させ、疾患進行のドライバーを定義する目的で、臨床転帰が良好な患者と不良な患者の特性を比較することも目的としています。 さらに、血液サンプルを使用して腫瘍の動態と免疫機能を監視することを目指しています。 最後に、骨髄における免疫細胞と腫瘍細胞の空間分布についても研究します。
臨床的影響: MM の病因をより深く理解することで、MGUS と SMM の患者をリスク層別化し、それに応じて管理し、さまざまな種類の治療を必要とする MM 患者のサブグループを特定することができます。 有害なリスクの遺伝学を持つ患者のためのより集中的な多剤療法。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Kwee Yong, Prof
- 電話番号：02076796233
- メール：kwee.yong@ucl.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Louise Ainley, MD
- 電話番号：02076796233
- メール：l.ainley@ucl.ac.uk
研究場所
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London、イギリス、NW1 2PG
- 募集
- University College London Hospitals
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コンタクト：
- Kwee Yong, Prof
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主任研究者：
- Kwee Yong, prof
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副調査官：
- Louise Ainley, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -MGUS、SMM、またはMMの診断が確認された、または疑われる個人。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- -診断時に活動性の症候性骨髄腫を有する患者
- -MGUS、sMM、またはMMの証拠がない患者
- -パラタンパク質または無血清軽鎖が急速に上昇している患者 診断時または研究への組み入れ時に進行性疾患を示唆する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行のゲノムマーカー
時間枠：5年
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骨髄 (BM) 由来の腫瘍細胞の生物学を配列決定および研究することにより、進行のゲノムマーカーを特徴付ける。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫バイオマーカー
時間枠：5年
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リキッドバイオプシー（血液）を使用してクローンの不均一性と進行のバイオマーカーを定義し、BMと比較し、連続サンプルの有用性を探ります。
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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