砂糖摂取量、甘味表現型およびバイオマーカーを追加 (SWBIO)
2023年2月1日 更新者：Monell Chemical Senses Center
母子二者関係における追加の糖摂取と甘味表現型の安定同位体バイオマーカー
人種的に多様な子供（3～10歳）とその母親のグループに関するこの横断研究の目的は、甘味の表現型間の関係が母娘および母息子二者間で異なるかどうかを判断し、甘味の予測値を決定することです。毛髪バイオマーカー (delta13C)。
添加糖類の広範な過剰摂取と、それに伴う病気の負担を考慮すると、特に社会の最も若いメンバーの間で、監視手段を改善し、添加糖類の摂取を減らすための戦略を開発することが公衆衛生上の優先事項となっている。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、母子二者間の甘味表現型の関係を調査し、甘味表現型に対する毛髪バイオマーカーの予測値を評価することを目的とした単一部位横断研究です。
各参加者について、追加の砂糖摂取量を決定するために、2 日間 24 時間の食事のリコールを収集します。最も好ましい甘味のレベルを直接評価します。甘い味の食べ物や飲み物の好き嫌いを測定します。人体計測値を収集する。バイオマーカー分析のために少なくとも 3 cm の毛髪を収集します。
母親は、子育てや子供の行動に関するさまざまなアンケートにも回答します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
277
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Monell Chemical Senses Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な大人と子供
説明
包含基準:
- 髪の毛の長さが3cm以上のもの
- 子供は3歳から10歳まで、大人は18歳から70歳までです。
- 遠隔研究訪問に参加するための、スマートフォン、iPad、タブレット、ラップトップ、デスクトップ コンピュータなどの電子デバイスへのアクセス。
除外基準:
- 2 型糖尿病の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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甘味の好み
時間枠：学習完了までに平均2年半
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モネル強制選択追跡法によって決定された最も好ましいスクロースのレベル [スクロース溶液の範囲: 0.09 ～ 1.05 M]
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学習完了までに平均2年半
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食事摂取量
時間枠：学習完了までに平均2年半
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自動自己管理リコール システム (ASA24) を使用して、母親に過去 1 日に摂取したすべての食べ物と飲み物を報告させることで、2 日間の食事摂取量が取得されます。
母親は自分と子供のために 2 日に分けて完成させます。
これらのデータから、1日のエネルギー摂取量(kcal/日)、糖質(g/日; kcal/日)摂取量を求めます。
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学習完了までに平均2年半
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PALS/ALS好きアンケート
時間枠：学習完了までに平均2年半
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さまざまな種類の食べ物の好みは、子供向けの就学前適応好み調査 (PALS) [範囲 -100 (最大の嫌い) ～ 100 (最大の好き)] と大人向けの成人好み調査 (ALS) [範囲 -100 (最大の好き)] によって評価されます。嫌い) から 100 (最大の好き)]
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学習完了までに平均2年半
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追加の糖分の摂取量を示す毛髪バイオマーカー
時間枠：研究終了後、2022年
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各毛髪サンプルの 3 cm を安定同位体比質量分析にかけ、炭素 12 に対する炭素 13 の濃度を算出します (追加糖バイオマーカー。これは、年長の子供および成人の追加糖摂取と関連していることが示されています)。
各 cm は、1 か月の追加砂糖摂取量を反映しています。
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研究終了後、2022年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体測定学
時間枠：学習完了までに平均2年半
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各参加者の身長（cm）と体重（kg）を測定します。
これら 2 つの測定値を組み合わせて BMI (kg/m2) を計算し、対応する小児の年齢別 BMI パーセンタイルと成人の BMI を決定します。
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学習完了までに平均2年半
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食事行動の構成要素
時間枠：学習完了までに平均2年半
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母親は、自分の食行動を説明するための 35 項目の成人食行動アンケートと、子供の食行動を説明するための 26 項目の子供の食行動アンケートに記入します。
各項目は 1 (同意しない/決して同意しない) から 5 (同意する/常に) までスコア付けされ、平均化されて次の食行動構造に分類されます: 食べ物の楽しさ、食べ物への反応性、満腹感への反応性、感情的な過食。感情的な過食と食べ物のうるささ。
数値が大きいほど、より多くの動作が反映されます。
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学習完了までに平均2年半
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ウエスト対ヒップの比率
時間枠：学習完了までに平均2年半
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各参加者のウエストとヒップをcm単位で測定し、そこから比率を計算します。
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学習完了までに平均2年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Julie A Mennella, PhD、Monell Chemical Senses Center
- 主任研究者：Alissa D Smethers, RD PhD、Monell Chemical Senses Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月29日
一次修了 (実際)
2021年11月9日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月13日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月1日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。