Tilsat sukkerindtag, sødsmagsfænotyper og biomarkører (SWBIO)
1. februar 2023 opdateret af: Monell Chemical Senses Center
Stabil isotopbiomarkør for tilføjet sukkerindtag og sødsmagsfænotyper i mor-barn-dyader
Formålet med denne tværsnitsundersøgelse af en racemæssigt forskellig gruppe af børn (3-10 år) og deres mødre er at bestemme, om forholdet mellem sødsmagsfænotyper var forskellige blandt mor-datter og mor-søn-dyader og at bestemme den forudsigelige værdi af en hårbiomarkør (delta13C).
I betragtning af det udbredte overforbrug af tilsat sukker og den tilhørende sygdomsbyrde er forbedring af overvågningsforanstaltninger og udvikling af strategier til at reducere indtaget af tilsat sukker, især blandt de yngste medlemmer af samfundet, folkesundhedsprioriteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en enkelt-site tværsnitsundersøgelse designet til at undersøge forholdet mellem sødsmagsfænotyper blandt mor-barn-dyader og vurdere den forudsigelige værdi af en hårbiomarkør for sødsmagsfænotyper.
For hver deltager vil vi indsamle 2-dages 24-timers kosttilbagekaldelser for at bestemme tilsat sukkerindtag; direkte vurdere niveauet af sød smag mest foretrukne; måle kan lide/ikke lide af søde smagende fødevarer og drikkevarer; indsamle antropometriske mål; og saml mindst 3 cm hår til biomarkøranalyser.
Mødre vil også udfylde en række spørgeskemaer om forældreskab og børns adfærd.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
277
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde voksne og børn
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hår, der er større end eller lig med 3 cm i længden
- Barnet er mellem 3 og 10 år og voksen er mellem 18 og 70 år
- Adgang til elektronisk enhed inklusive smartphone, iPad, tablet, bærbar eller stationær computer til deltagelse i fjernstudiebesøg.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af type 2-diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søde smagspræferencer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
|
Det mest foretrukne niveau af saccharose som bestemt af Monells forcerede valgsporingsmetode [udvalg af saccharoseopløsninger: 0,09 til 1,05 M]
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
|
|
Kostindtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
|
To dages diætindtag vil blive opnået ved at lade mødre rapportere alle de mad- og drikkevarer, der er spist i løbet af det sidste døgn ved hjælp af det automatiske selvadministrerede tilbagekaldelsessystem (ASA24).
Mødre vil fuldføre for sig selv og sit barn på to separate dage.
Ud fra disse data vil vi få dagligt energiindtag (kcal/d), sukker (g/d; kcal/d) indtag
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
|
|
PALS/ALS Kan lide undersøgelser
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
|
Kan lide forskellige typer fødevarer vil blive vurderet af Preschool Adapted Likes Survey (PALS) for børn [interval -100 (maksimal antipati) til 100 (maksimal like)] og Adult Likeing Survey (ALS) for voksne [interval -100 (maksimal) kan ikke lide) til 100 (maksimalt kan lide)]
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
|
|
Hår Biomarkør for tilsat sukkerindtag
Tidsramme: Efter afsluttet studie, 2022
|
Tre cm af hver hårprøve vil gennemgå stabilt isotopforhold massespektrometri, der vil give koncentrationen af kulstof-13 i forhold til kulstof-12 (tilsat sukkerbiomarkør, som har vist sig at være forbundet med tilsat sukkerindtag hos ældre børn og voksne.
Hver cm afspejler det tilsatte sukkerindtag på en måned.
|
Efter afsluttet studie, 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometri
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
|
Vi måler hver deltagers højde (i cm) og vægt (i kg).
Ud fra disse to mål vil vi kombinere for at beregne BMI (kg/m2) samt bestemme den tilsvarende BMI-for-alder percentil hos børn og BMI hos voksne.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
|
|
Konstruktioner af spiseadfærd
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
|
Mødre vil udfylde spørgeskemaet om spiseadfærd for voksne med 35 punkter for at beskrive hendes spiseadfærd og spørgeskemaet om spiseadfærd for børn med 26 punkter til at beskrive hendes barns spiseadfærd.
Hvert punkt scores fra 1 (uenig/aldrig) til 5 (enig/altid) og gennemsnittet og kategoriseret i følgende spiseadfærdskonstruktioner: madglæde, madrespons, mæthedsrespons, følelsesmæssig overspisning; følelsesmæssig underspisning og madlavning.
Højere tal afspejler mere af adfærden.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
|
|
Talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
|
Vi vil måle hver deltagers talje og hofte i cm, hvorfra forholdet er beregnet.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 et halvt år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
- Ledende efterforsker: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2021
Først opslået (Faktiske)
17. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .