Ingestão de açúcar adicionado, fenótipos de sabor doce e biomarcadores (SWBIO)
1 de fevereiro de 2023 atualizado por: Monell Chemical Senses Center
Biomarcador isotópico estável para ingestão de açúcar adicionado e fenótipos de sabor doce em díades mãe-filho
Os objetivos deste estudo transversal em um grupo racialmente diverso de crianças (3-10 anos) e suas mães são determinar se a relação entre os fenótipos do sabor doce difere entre as díades mãe-filha e mãe-filho e determinar o valor preditivo de um biomarcador capilar (delta13C).
Dado o consumo excessivo generalizado de açúcares adicionados e a carga de doenças associada, melhorar as medidas de vigilância e desenvolver estratégias para reduzir a ingestão de açúcares adicionados, especialmente entre os membros mais jovens da sociedade, são prioridades de saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo transversal de um único local projetado para investigar a relação dos fenótipos de sabor doce entre as díades mãe-filho e avaliar o valor preditivo de um biomarcador de cabelo para fenótipos de sabor doce.
Para cada participante, coletaremos recordatórios alimentares de 24 horas de 2 dias para determinar a ingestão de açúcar adicionado; avaliar diretamente o nível de sabor doce preferido; medir gostar/não gostar de alimentos e bebidas com sabor doce; coletar medidas antropométricas; e coletar pelo menos 3 cm de cabelo para análises de biomarcadores.
As mães também irão preencher uma variedade de questionários sobre parentalidade e comportamento infantil.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
277
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Monell Chemical Senses Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos e crianças saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cabelos maiores ou iguais a 3 cm de comprimento
- A criança tem entre 3 e 10 anos e o adulto tem entre 18 e 70 anos
- Acesso a dispositivo eletrônico, incluindo smartphone, iPad, tablet, laptop ou computador de mesa para participação em visitas de estudo remoto.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferências de sabor doce
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 2 anos e meio
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Nível de sacarose mais preferido conforme determinado pelo método de rastreamento de escolha forçada Monell [faixa de soluções de sacarose: 0,09 a 1,05 M]
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Até a conclusão do estudo, média de 2 anos e meio
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Ingestão de dieta
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 2 anos e meio
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Dois dias de ingestão dietética serão obtidos fazendo com que as mães relatem todos os alimentos e bebidas ingeridos durante o dia anterior, usando o Sistema Automático de Recordação Autoadministrada (ASA24).
As mães completarão para ela e seu filho em dois dias separados.
A partir desses dados, obteremos a ingestão diária de energia (kcal/d), ingestão de açúcar (g/d; kcal/d)
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Até a conclusão do estudo, média de 2 anos e meio
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Pesquisas de curtidas de PALS/ALS
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 2 anos e meio
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O gosto por diferentes tipos de alimentos será avaliado pelo Preschool Adapted Likeing Survey (PALS) para crianças [intervalo -100 (desgosto máximo) a 100 (gostar máximo)] e pelo Estudo de Gosto por Adultos (ALS) para adultos [intervalo -100 (desgosto máximo) não gostei) até 100 (curti no máximo)]
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Até a conclusão do estudo, média de 2 anos e meio
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Biomarcador capilar para ingestão de açúcar adicionado
Prazo: Após a conclusão do estudo, 2022
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Três cm de cada amostra de cabelo passarão por espectrometria de massa de razão isotópica estável que produzirá a concentração de carbono-13 em relação ao carbono-12 (biomarcador de açúcar adicionado, que demonstrou estar associado à ingestão de açúcar adicionado em crianças mais velhas e adultos.
Cada cm reflete a ingestão de açúcar adicionado de um mês.
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Após a conclusão do estudo, 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Antropometria
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 2 anos e meio
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Mediremos a altura (em cm) e o peso (em kg) de cada participante.
A partir dessas duas medidas, combinaremos para calcular o IMC (kg/m2) bem como determinar o percentil de IMC por idade correspondente em crianças e IMC em adultos.
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Até a conclusão do estudo, média de 2 anos e meio
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Construções de Comportamento Alimentar
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 2 anos e meio
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As mães preencherão o Questionário de Comportamento Alimentar de Adultos de 35 itens para descrever seus comportamentos alimentares e o Questionário de Comportamento Alimentar de Crianças de 26 itens para descrever os comportamentos alimentares de seus filhos.
Cada item é pontuado de 1 (discordo/nunca) a 5 (concordo/sempre) e é calculado em média e categorizado nas seguintes construções de comportamento alimentar: prazer da comida, responsividade à comida, responsividade à saciedade, excesso emocional; subalimentação emocional e agitação alimentar.
Números mais altos refletem mais do comportamento.
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Até a conclusão do estudo, média de 2 anos e meio
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Relação cintura-quadril
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de 2 anos e meio
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Mediremos a cintura e o quadril de cada participante em cm a partir dos quais a proporção é calculada.
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Até a conclusão do estudo, média de 2 anos e meio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
- Investigador principal: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
9 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 833299
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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