Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidán příjem cukru, fenotypy sladké chuti a biomarkery (SWBIO)

1. února 2023 aktualizováno: Monell Chemical Senses Center

Stabilní izotopový biomarker pro přidaný příjem cukru a fenotypy sladké chuti u dyád matka-dítě

Cílem této průřezové studie na rasově různorodé skupině dětí (3-10 let) a jejich matek je zjistit, zda se vztah mezi fenotypy sladké chuti lišil mezi dyádami matka-dcera a matka-syn, a určit prediktivní hodnotu vlasový biomarker (delta13C). Vzhledem k rozšířené nadměrné spotřebě přidaných cukrů a související zátěži nemocemi jsou prioritami veřejného zdraví zlepšení opatření pro dozor a rozvoj strategií ke snížení příjmu přidaného cukru, zejména u nejmladších členů společnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je jednomístná průřezová studie navržená tak, aby prozkoumala vztah fenotypů sladké chuti mezi dyádami matka-dítě a vyhodnotila prediktivní hodnotu vlasového biomarkeru pro fenotypy sladké chuti. Pro každého účastníka shromáždíme 2denní 24hodinové stažení stravy, abychom určili příjem přidaného cukru; přímo posoudit nejvýhodnější úroveň sladké chuti; měřit chuť/nechuť sladkých jídel a nápojů; sbírat antropometrické míry; a odeberte alespoň 3 cm vlasů pro analýzy biomarkerů. Matky také vyplní různé dotazníky o rodičovství a chování dítěte.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

277

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí a děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vlasy, které jsou větší nebo rovné 3 cm na délku
  • Dítě je ve věku od 3 do 10 let a dospělý je ve věku od 18 do 70 let
  • Přístup k elektronickému zařízení včetně smartphonu, iPadu, tabletu, notebooku nebo stolního počítače pro účast na vzdálených studijních návštěvách.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference sladké chuti
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Nejvýhodnější hladina sacharózy, jak je stanoveno Monellovou vynucenou metodou sledování [rozsah roztoků sacharózy: 0,09 až 1,05 M]
Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Příjem stravy
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Dva dny dietního příjmu bude dosaženo tím, že matky budou hlásit všechna jídla a nápoje snědené během posledního dne pomocí automatického samoobslužného systému zpětného volání (ASA24). Matky budou pro sebe a své dítě absolvovat dva samostatné dny. Z těchto údajů získáme denní příjem energie (kcal/d), příjem cukru (g/d; kcal/d)
Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
PALS/ALS Fajn průzkumy
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Chuť k různým typům potravin bude posouzena Průzkumem přizpůsobené chuti k předškolnímu věku (PALS) pro děti [rozsah -100 (maximální nechuť) až 100 (maximální oblíbenost)] a Průzkumem chuti dospělých (ALS) pro dospělé [rozsah -100 (maximální Nelíbí se) na 100 (maximální Líbí)]
Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Hair Biomarker pro přidaný příjem cukru
Časové okno: Po dokončení studia, 2022
Tři cm každého vzorku vlasů projdou hmotnostní spektrometrií se stabilním poměrem izotopů, která poskytne koncentraci uhlíku-13 vzhledem k uhlíku-12 (biomarker přidaného cukru, u kterého bylo prokázáno, že souvisí s příjmem přidaného cukru u starších dětí a dospělých. Každý cm odráží příjem přidaného cukru za jeden měsíc.
Po dokončení studia, 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrie
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Každému účastníkovi změříme výšku (v cm) a hmotnost (v kg). Z těchto dvou měření zkombinujeme výpočet BMI (kg/m2) a také určíme odpovídající percentil BMI pro věk u dětí a BMI u dospělých.
Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Konstrukty stravovacího chování
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Matky vyplní 35bodový dotazník o stravovacím chování dospělých, aby popsaly své stravovací chování, a 26bodový dotazník dětského stravovacího chování, aby popsaly stravovací chování svého dítěte. Každá položka je hodnocena od 1 (nesouhlasím/nikdy) do 5 (souhlasím/vždy) a je zprůměrována a kategorizována do následujících konstruktů stravovacího chování: požitek z jídla, reakce na jídlo, reakce na sytost, emoční přejídání; emocionální podjídání se a vybíravost v jídle. Vyšší čísla odrážejí více chování.
Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Poměr pasu a boků
Časové okno: Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku
Každému účastníkovi změříme pas a boky v cm, ze kterých se poměr vypočítá.
Po ukončení studia průměrně 2 a půl roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monell Chemical Senses Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 833299

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit