Lisätty sokerin saanti, makean maun fenotyypit ja biomarkkerit (SWBIO)
keskiviikko 1. helmikuuta 2023 päivittänyt: Monell Chemical Senses Center
Stabiili isotooppibiomarkkeri lisätyn sokerin saantiin ja makean maun fenotyyppeihin äiti-lapsi-dyadeissa
Tämän poikkileikkaustutkimuksen rodullisesti monimuotoiselle ryhmälle lapsia (3-10 v) ja heidän äideinsä tarkoituksena on selvittää, erosivatko makean makufenotyyppien suhde äiti-tytär- ja äiti-poika-dyadeilla ja määrittää ennustearvo. hiusten biomarkkeri (delta13C).
Kun otetaan huomioon lisättyjen sokerien laaja liikakäyttö ja siihen liittyvä sairaustaakka, valvontatoimenpiteiden parantaminen ja strategioiden kehittäminen lisätyn sokerin saannin vähentämiseksi erityisesti yhteiskunnan nuorimpien jäsenten keskuudessa ovat kansanterveyden painopisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden paikan poikkileikkaustutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia makean maun fenotyyppien suhdetta äiti-lapsi-dyadien välillä ja arvioida hiusten biomarkkerin ennustusarvoa makean maun fenotyypeille.
Keräämme jokaiselta osallistujalta 2 päivän 24 tunnin ruokamuistutuksia lisätyn sokerin saannin määrittämiseksi; arvioida suoraan suositeltavin makean maun taso; mitata mieltymystä/inhoa makeasta maistuvista ruoista ja juomista; kerää antropometrisiä mittauksia; ja kerää vähintään 3 cm hiuksia biomarkkerianalyysiä varten.
Äidit täyttävät myös erilaisia vanhemmuutta ja lasten käyttäytymistä koskevia kyselyitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
277
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aikuiset ja lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hiukset, joiden pituus on vähintään 3 cm
- Lapsi on 3-10-vuotias ja aikuinen 18-70-vuotias
- Pääsy elektronisiin laitteisiin, kuten älypuhelimeen, iPadiin, tablettiin, kannettavaan tietokoneeseen tai pöytätietokoneeseen etäopintovierailuihin osallistumista varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makeat makuelämykset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 ja puoli vuotta
|
Suosituin sakkaroosin taso määritettynä Monellin pakotetun valinnan seurantamenetelmällä [sakkaroosiliuosten alue: 0,09 - 1,05 M]
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 ja puoli vuotta
|
|
Ruokavalion nauttiminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 ja puoli vuotta
|
Kahden päivän ravinnon saaminen saadaan, kun äidit raportoivat kaikki kuluneen päivän aikana syödyt ruoat ja juomat käyttämällä Automated Self-Administred Recall System (ASA24) -järjestelmää.
Äidit täydentävät itselleen ja lapselleen kahtena erillisenä päivänä.
Näistä tiedoista saamme päivittäisen energiansaannin (kcal/d), sokerin (g/d; kcal/d) saannin
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 ja puoli vuotta
|
|
PALS/ALS Tykkäystutkimukset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 ja puoli vuotta
|
Erilaisten ruokien mieltymystä arvioidaan lapsille suunnatulla Preschool Adapted Liking Survey (PALS) -tutkimuksella [vaihteluväli -100 (maksimaalinen ei pidä) 100:een (maksimaalinen tykkääminen)] ja aikuisten mieltymystutkimuksella (ALS) [alue -100 (maksimi) ei tykkää) 100 (maksimi tykkää)]
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 ja puoli vuotta
|
|
Hiusten biomarkkeri lisätyn sokerin saamiseen
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 2022
|
Kolme senttimetriä kustakin hiusnäytteestä käy läpi stabiilin isotooppisuhteen massaspektrometrian, joka antaa hiili-13:n pitoisuuden suhteessa hiili-12:een (lisätyn sokerin biomarkkeri, jonka on osoitettu liittyvän lisätyn sokerin saantiin vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla).
Jokainen senttimetri vastaa yhden kuukauden lisätyn sokerin saantia.
|
Opintojen päätyttyä, 2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometria
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 ja puoli vuotta
|
Mittaamme jokaisen osallistujan pituuden (cm) ja painon (kg).
Näistä kahdesta mittauksesta laskemme BMI:n (kg/m2) sekä määritämme vastaavan BMI-prosenttipisteen iän mukaan lapsilla ja BMI:n aikuisilla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 ja puoli vuotta
|
|
Syömiskäyttäytymisen rakenteet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 ja puoli vuotta
|
Äidit täyttävät 35-kohtaisen aikuisten syömiskäyttäytymiskyselyn kuvaamaan hänen syömiskäyttäytymistään ja 26-kohtaisen lasten syömiskäyttäytymiskyselyn kuvaamaan lapsensa syömiskäyttäytymistä.
Jokainen kohta pisteytetään 1:stä (eri mieltä/ei koskaan) 5:een (samaa mieltä/aina), ja niistä lasketaan keskiarvo ja ne luokitellaan seuraaviin syömiskäyttäytymisrakenteisiin: ruoasta nauttiminen, ruokaherkkyys, kylläisyyden herkkyys, emotionaalinen ylensyönti; emotionaalinen alisyöminen ja ruokahaluttomuus.
Suuremmat luvut heijastavat enemmän käyttäytymistä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 ja puoli vuotta
|
|
Vyötärö-lantio suhde
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 ja puoli vuotta
|
Mittaamme kunkin osallistujan vyötärön ja lantion senttimetreinä, joista suhde lasketaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 ja puoli vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
- Päätutkija: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 833299
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .