Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodano spożycie cukru, fenotypy słodkiego smaku i biomarkery (SWBIO)

1 lutego 2023 zaktualizowane przez: Monell Chemical Senses Center

Stabilny biomarker izotopowy dla fenotypów dodatkowego spożycia cukru i słodkiego smaku w diadach matka-dziecko

Celem tego przekrojowego badania na zróżnicowanej rasowo grupie dzieci (3-10 lat) i ich matek jest ustalenie, czy związek między fenotypami słodkiego smaku różnił się między diadami matka-córka i matka-syn oraz określenie wartości predykcyjnej biomarker włosów (delta13C). Biorąc pod uwagę powszechną nadmierną konsumpcję dodanych cukrów i związane z tym obciążenie chorobami, poprawa środków nadzoru i opracowanie strategii ograniczania spożycia dodanych cukrów, zwłaszcza wśród najmłodszych członków społeczeństwa, są priorytetami zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zdrowy

Szczegółowy opis

Jest to badanie przekrojowe z jednym ośrodkiem, zaprojektowane w celu zbadania związku fenotypów słodkiego smaku między diadami matka-dziecko i oceny wartości predykcyjnej biomarkera włosów dla fenotypów słodkiego smaku. Dla każdego uczestnika zbierzemy 2-dniowe 24-godzinne wywiady dotyczące diety, aby określić spożycie dodanego cukru; bezpośrednio ocenić najbardziej preferowany poziom słodkiego smaku; mierzyć lubienie/nielubienie słodkich potraw i napojów; zbierać pomiary antropometryczne; i pobrać co najmniej 3 cm włosów do analizy biomarkerów. Matki wypełnią również różne kwestionariusze dotyczące rodzicielstwa i zachowania dzieci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

277

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Monell Chemical Senses Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli i dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia:

Włosy o długości większej lub równej 3 cm
Dziecko jest w wieku od 3 do 10 lat, a osoba dorosła w wieku od 18 do 70 lat
Dostęp do urządzenia elektronicznego, w tym smartfona, iPada, tabletu, laptopa lub komputera stacjonarnego w celu uczestnictwa w zdalnych wizytach studyjnych.

Kryteria wyłączenia:

Diagnoza cukrzycy typu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Preferencje smaku słodkiego Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku	Najbardziej preferowany poziom sacharozy określony metodą śledzenia wymuszonego wyboru Monella [zakres roztworów sacharozy: 0,09 do 1,05 M]	Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
Spożycie diety Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku	Dwa dni przyjmowania pokarmu zostaną uzyskane dzięki zgłoszeniu przez matki wszystkich posiłków i napojów spożytych w ciągu ostatniego dnia za pomocą automatycznego systemu przypominania o samodzielnym administrowaniu (ASA24). Matki będą uzupełniać dla siebie i swojego dziecka w dwa oddzielne dni. Z tych danych otrzymamy dzienne spożycie energii (kcal/d), cukru (g/d; kcal/d)	Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
PALS/ALS Ankiety dotyczące polubień Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku	Lubienie różnych rodzajów żywności zostanie ocenione przez Preschool Adapted Likeing Survey (PALS) dla dzieci [zakres -100 (maksymalna niechęć) do 100 (maksymalne polubienie)] oraz Ankieta Lubienia Dorosłych (ALS) dla dorosłych [zakres -100 (maksymalna niechęć)] niechęć) do 100 (maksymalne polubienie)]	Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
Hair Biomarker do spożycia dodanego cukru Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, 2022 r	Trzy cm każdej próbki włosów zostanie poddane spektrometrii mas ze stabilnym stosunkiem izotopów, która da stężenie węgla-13 w stosunku do węgla-12 (biomarker dodanego cukru, który, jak wykazano, jest związany ze spożyciem dodanego cukru u starszych dzieci i dorosłych. Każdy cm odzwierciedla spożycie dodanego cukru w ciągu jednego miesiąca.	Po ukończeniu studiów, 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Antropometria Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku	Każdemu uczestnikowi zmierzymy wzrost (w cm) i wagę (w kg). Z tych dwóch pomiarów połączymy, aby obliczyć BMI (kg/m2), a także określić odpowiedni percentyl BMI dla wieku u dzieci i BMI u dorosłych.	Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
Konstrukty zachowań żywieniowych Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku	Matki wypełnią 35-punktowy Kwestionariusz Zachowań Odżywiających Dorosłych, aby opisać swoje zachowania żywieniowe oraz 26-punktowy Kwestionariusz Zachowań Odżywiających Dzieci, aby opisać zachowania żywieniowe swoich dzieci. Każda pozycja jest oceniana od 1 (nie zgadzam się/nigdy) do 5 (zgadzam się/zawsze) i jest uśredniana i kategoryzowana w następujące konstrukty zachowań żywieniowych: przyjemność z jedzenia, reakcja na jedzenie, reakcja na sytość, emocjonalne przejadanie się; emocjonalne niedojadanie i kapryśność w jedzeniu. Wyższe liczby odzwierciedlają więcej zachowań.	Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku
Stosunek obwodu talii do bioder Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku	Zmierzymy talię i biodra każdego uczestnika w cm, z których obliczany jest stosunek.	Przez ukończenie studiów średnio 2 i pół roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Śledczy

Dyrektor Studium: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Główny śledczy: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja