Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegevoegde suikerinname, zoete smaakfenotypes en biomarkers (SWBIO)

1 februari 2023 bijgewerkt door: Monell Chemical Senses Center

Stabiele isotoop-biomarker voor toegevoegde suikerinname en fenotypes van zoete smaak in moeder-kind-dyades

De doelen van deze cross-sectionele studie bij een raciaal diverse groep kinderen (3-10 jaar) en hun moeders zijn om te bepalen of de relatie tussen fenotypes van zoete smaak verschilde tussen moeder-dochter- en moeder-zoon-dyades en om de voorspellende waarde van een haarbiomarker (delta13C). Gezien de wijdverbreide overconsumptie van toegevoegde suikers en de daarmee gepaard gaande ziektelast, zijn het verbeteren van toezichtmaatregelen en het ontwikkelen van strategieën om de inname van toegevoegde suikers te verminderen, vooral onder de jongste leden van de samenleving, prioriteiten voor de volksgezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cross-sectioneel onderzoek op één locatie, ontworpen om de relatie tussen fenotypes van zoete smaak tussen moeder-kind-paren te onderzoeken en de voorspellende waarde van een haarbiomarker voor fenotypes van zoete smaak te beoordelen. Voor elke deelnemer verzamelen we 2-daagse 24-uurs voedingsherinneringen om de inname van toegevoegde suikers te bepalen; beoordeel direct het meest geprefereerde niveau van zoete smaak; meet de voorkeur/afkeer van zoet smakende voedingsmiddelen en dranken; antropometrische metingen verzamelen; en verzamel ten minste 3 cm haar voor biomarkeranalyses. Moeders zullen ook verschillende vragenlijsten invullen over ouderschap en het gedrag van kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

277

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen en kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Haar dat langer is dan of gelijk aan 3 cm
  • Het kind is tussen de 3 en 10 jaar en de volwassene tussen de 18 en 70 jaar
  • Toegang tot elektronisch apparaat, waaronder smartphone, iPad, tablet, laptop of desktopcomputer voor deelname aan studiebezoeken op afstand.

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van diabetes type 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zoete smaakvoorkeuren
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 en een half jaar
Niveau van sucrose met de meeste voorkeur zoals bepaald door de Monell gedwongen-keuze volgmethode [bereik van sucrose-oplossingen: 0,09 tot 1,05 M]
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 en een half jaar
Dieet inname
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 en een half jaar
Twee dagen inname via de voeding wordt verkregen door moeders al het voedsel en de drank die de afgelopen dag is gegeten te laten rapporteren met behulp van het Automated Self-Administered Recall System (ASA24). Moeders zullen voor zichzelf en haar kind op twee afzonderlijke dagen voltooien. Uit deze gegevens halen we de dagelijkse energie-inname (kcal/d), suiker (g/d; kcal/d) inname
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 en een half jaar
PALS/ALS Like-enquêtes
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 en een half jaar
Het lekker vinden van verschillende soorten voedsel wordt beoordeeld door de Preschool Adapted Liking Survey (PALS) voor kinderen [bereik -100 (maximale afkeer) tot 100 (maximale voorkeur)] en de Adult Liking Survey (ALS) voor volwassenen [bereik -100 (maximaal niet leuk) tot 100 (maximaal leuk)]
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 en een half jaar
Haarbiomarker voor toegevoegde suikerinname
Tijdsspanne: Na afronding studie, 2022
Drie cm van elk haarmonster zal een massaspectrometrie met een stabiele isotopenverhouding ondergaan die de concentratie van koolstof-13 ten opzichte van koolstof-12 zal opleveren (biomarker voor toegevoegde suiker, waarvan is aangetoond dat deze verband houdt met de inname van toegevoegde suiker bij oudere kinderen en volwassenen. Elke cm geeft de toegevoegde suikerinname van een maand weer.
Na afronding studie, 2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrie
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 en een half jaar
We meten de lengte (in cm) en het gewicht (in kg) van elke deelnemer. Van deze twee maatstaven zullen we combineren om de BMI (kg/m2) te berekenen en om het overeenkomstige BMI-per-leeftijdspercentiel bij kinderen en BMI bij volwassenen te bepalen.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 en een half jaar
Constructies van eetgedrag
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 en een half jaar
Moeders vullen de vragenlijst over eetgedrag bij volwassenen met 35 items in om haar eetgedrag te beschrijven en de vragenlijst over eetgedrag bij kinderen met 26 items om het eetgedrag van haar kind te beschrijven. Elk item wordt gescoord van 1 (niet mee eens/nooit) tot 5 (mee eens/altijd) en wordt gemiddeld en gecategoriseerd in de volgende eetgedragconstructies: genot van eten, reactievermogen op voedsel, reactievermogen op verzadiging, emotioneel overeten; emotioneel ondereten en voedselgeilheid. Hogere cijfers weerspiegelen meer van het gedrag.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 en een half jaar
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 en een half jaar
We meten de taille en heup van elke deelnemer in cm waaruit de verhouding wordt berekend.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 en een half jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Onderzoekers

  • Studie directeur: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
  • Hoofdonderzoeker: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 833299

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren