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Hinzugefügte Zuckeraufnahme, Phänotypen des süßen Geschmacks und Biomarker (SWBIO)

1. Februar 2023 aktualisiert von: Monell Chemical Senses Center

Stabiler Isotopen-Biomarker für die Aufnahme von zugesetztem Zucker und Phänotypen des süßen Geschmacks in Mutter-Kind-Dyaden

Die Ziele dieser Querschnittsstudie an einer rassisch vielfältigen Gruppe von Kindern (3-10 Jahre) und ihren Müttern bestehen darin, festzustellen, ob sich die Beziehung zwischen den Phänotypen des süßen Geschmacks zwischen Mutter-Tochter- und Mutter-Sohn-Dyaden unterscheidet, und den Vorhersagewert davon zu bestimmen ein Haarbiomarker (delta13C). Angesichts des weit verbreiteten übermäßigen Konsums von zugesetztem Zucker und der damit verbundenen Krankheitslast sind die Verbesserung der Überwachungsmaßnahmen und die Entwicklung von Strategien zur Reduzierung des Konsums von zugesetztem Zucker, insbesondere bei den jüngsten Mitgliedern der Gesellschaft, Prioritäten für die öffentliche Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Gesund

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Querschnittsstudie an einem einzigen Standort, die darauf abzielt, die Beziehung von Phänotypen des süßen Geschmacks zwischen Mutter-Kind-Dyaden zu untersuchen und den prädiktiven Wert eines Haarbiomarkers für Phänotypen des süßen Geschmacks zu bewerten. Für jeden Teilnehmer werden wir zweitägige 24-Stunden-Ernährungsrückrufe sammeln, um die Aufnahme von zugesetztem Zucker zu bestimmen; Beurteilen Sie direkt, welches Maß an süßem Geschmack am meisten bevorzugt wird. Messung der Vorliebe/Abneigung gegenüber süß schmeckenden Speisen und Getränken; anthropometrische Messungen sammeln; und sammeln Sie mindestens 3 cm Haare für Biomarker-Analysen. Mütter werden außerdem verschiedene Fragebögen zum Erziehungs- und Kinderverhalten ausfüllen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

277

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Monell Chemical Senses Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene und Kinder

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Haare mit einer Länge von mindestens 3 cm
Kinder sind zwischen 3 und 10 Jahren alt, Erwachsene zwischen 18 und 70 Jahren
Zugriff auf elektronische Geräte wie Smartphone, iPad, Tablet, Laptop oder Desktop-Computer für die Teilnahme an Fernstudienbesuchen.

Ausschlusskriterien:

Diagnose von Typ-2-Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Süße Geschmacksvorlieben Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre	Am meisten bevorzugter Saccharosegehalt, bestimmt durch die Monell-Forced-Choice-Tracking-Methode [Bereich der Saccharoselösungen: 0,09 bis 1,05 M]	Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Nahrungsaufnahme Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre	Zwei Tage der Nahrungsaufnahme werden dadurch erreicht, dass Mütter alle am vergangenen Tag verzehrten Nahrungsmittel und Getränke mithilfe des Automated Self-Administered Recall System (ASA24) melden. Mütter werden an zwei getrennten Tagen für sich und ihr Kind absolvieren. Aus diesen Daten ermitteln wir die tägliche Energieaufnahme (kcal/Tag) und die Zuckeraufnahme (g/Tag; kcal/Tag).	Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
PALS/ALS-Liking-Umfragen Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre	Die Vorliebe für verschiedene Arten von Lebensmitteln wird durch die Preschool Adapted Liking Survey (PALS) für Kinder [Bereich -100 (maximale Abneigung) bis 100 (maximale Vorliebe)] und die Adult Liking Survey (ALS) für Erwachsene [Bereich -100 (maximal)] ermittelt Abneigung) bis 100 (maximales Gefällt mir)]	Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Haar-Biomarker für zusätzliche Zuckeraufnahme Zeitfenster: Nach Studienabschluss, 2022	Drei cm jeder Haarprobe werden einer Stabilisotopenverhältnis-Massenspektrometrie unterzogen, die die Konzentration von Kohlenstoff-13 im Verhältnis zu Kohlenstoff-12 (zugesetzter Zucker-Biomarker, der nachweislich mit der Aufnahme von zugesetztem Zucker bei älteren Kindern und Erwachsenen in Zusammenhang steht) ermittelt. Jeder cm spiegelt die zusätzliche Zuckeraufnahme eines Monats wider.	Nach Studienabschluss, 2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anthropometrie Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre	Wir messen die Größe (in cm) und das Gewicht jedes Teilnehmers (in kg). Aus diesen beiden Maßen werden wir den BMI (kg/m2) berechnen und das entsprechende BMI-Altersperzentil bei Kindern und den BMI bei Erwachsenen bestimmen.	Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Essverhaltenskonstrukte Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre	Mütter füllen den Fragebogen zum Essverhalten von Erwachsenen mit 35 Punkten aus, um ihr Essverhalten zu beschreiben, und den Fragebogen zum Essverhalten von Kindern mit 26 Punkten, um das Essverhalten ihres Kindes zu beschreiben. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 1 (stimme nicht zu/nie) bis 5 (stimme zu/immer) bewertet und wird gemittelt und in die folgenden Essverhaltenskonstrukte eingeteilt: Genuss von Nahrungsmitteln, Reaktionsfähigkeit auf Nahrungsmittel, Reaktionsfähigkeit auf Sättigungsgefühl, emotionales Überessen; emotionale Unterernährung und Aufregung beim Essen. Höhere Zahlen spiegeln mehr Verhalten wider.	Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre
Bauch zu Hüfte Umfang Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre	Wir messen die Taille und Hüfte jedes Teilnehmers in cm, woraus das Verhältnis berechnet wird.	Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zweieinhalb Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Ermittler

Studienleiter: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Hauptermittler: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2023

Zuletzt verifiziert