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Apport en sucre ajouté, phénotypes de goût sucré et biomarqueurs (SWBIO)

1 février 2023 mis à jour par: Monell Chemical Senses Center

Biomarqueur d'isotopes stables pour les phénotypes d'apport en sucre ajouté et de goût sucré dans les dyades mère-enfant

Les objectifs de cette étude transversale sur un groupe racialement diversifié d'enfants (3-10 ans) et leurs mères sont de déterminer si la relation entre les phénotypes de goût sucré différait entre les dyades mère-fille et mère-fils et de déterminer la valeur prédictive de un biomarqueur capillaire (delta13C). Compte tenu de la surconsommation généralisée de sucres ajoutés et de la charge de morbidité qui y est associée, l'amélioration des mesures de surveillance et l'élaboration de stratégies visant à réduire la consommation de sucres ajoutés, en particulier chez les plus jeunes, sont des priorités de santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

En bonne santé

Description détaillée

Il s'agit d'une étude transversale à site unique conçue pour étudier la relation entre les phénotypes de goût sucré chez les dyades mère-enfant et évaluer la valeur prédictive d'un biomarqueur capillaire pour les phénotypes de goût sucré. Pour chaque participant, nous collecterons des rappels alimentaires de 2 jours sur 24 heures pour déterminer l'apport en sucre ajouté ; évaluer directement le niveau de goût sucré le plus préféré ; mesurer le goût/déteste des aliments et des boissons au goût sucré ; recueillir des mesures anthropométriques ; et collecter au moins 3 cm de cheveux pour les analyses de biomarqueurs. Les mères rempliront également une variété de questionnaires sur la parentalité et le comportement de l'enfant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

277

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Monell Chemical Senses Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes et enfants en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

Cheveux d'une longueur supérieure ou égale à 3 cm
L'enfant a entre 3 et 10 ans et l'adulte a entre 18 et 70 ans
Accès à un appareil électronique, y compris un smartphone, un iPad, une tablette, un ordinateur portable ou un ordinateur de bureau pour participer à des visites d'étude à distance.

Critère d'exclusion:

Diagnostic du diabète de type 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Préférences de goût sucré Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans et demi	Niveau de saccharose le plus préféré tel que déterminé par la méthode de suivi à choix forcé de Monell [gamme de solutions de saccharose : 0,09 à 1,05 M]	Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans et demi
Apport alimentaire Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans et demi	Deux jours d'apport alimentaire seront obtenus en demandant aux mères de signaler tous les aliments et boissons consommés au cours de la journée précédente à l'aide du système de rappel automatique auto-administré (ASA24). Les mères compléteront pour elle-même et son enfant sur deux jours distincts. A partir de ces données, nous obtiendrons les apports énergétiques journaliers (kcal/j), les apports en sucre (g/j ; kcal/j)	Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans et demi
Enquêtes d'appréciation PALS/ALS Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans et demi	L'appréciation de différents types d'aliments sera évaluée par le Preschool Adapted Liking Survey (PALS) pour les enfants [plage -100 (maximum aversion) à 100 (maximum like)] et l'Adult Liking Survey (ALS) pour les adultes [plage -100 (maximum n'aime pas) à 100 (maximum j'aime)]	Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans et demi
Hair Biomarker pour l'apport de sucre ajouté Délai: Après la fin des études, 2022	Trois cm de chaque échantillon de cheveux subiront une spectrométrie de masse à rapport isotopique stable qui donnera la concentration de carbone 13 par rapport au carbone 12 (biomarqueur de sucre ajouté, dont il a été démontré qu'il est associé à l'apport de sucre ajouté chez les enfants plus âgés et les adultes. Chaque cm reflète l'apport en sucre ajouté d'un mois.	Après la fin des études, 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Anthropométrie Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans et demi	Nous mesurerons la taille (en cm) et le poids (en kg) de chaque participant. À partir de ces deux mesures, nous combinerons pour calculer l'IMC (kg/m2) ainsi que pour déterminer le percentile correspondant de l'IMC pour l'âge chez les enfants et l'IMC chez les adultes.	Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans et demi
Constructions de comportement alimentaire Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans et demi	Les mères rempliront le questionnaire sur les comportements alimentaires des adultes en 35 points pour décrire leurs comportements alimentaires et le questionnaire sur les comportements alimentaires des enfants en 26 points pour décrire les comportements alimentaires de leur enfant. Chaque élément est noté de 1 (pas d'accord/jamais) à 5 (d'accord/toujours) et fait l'objet d'une moyenne et est classé dans les concepts de comportement alimentaire suivants : plaisir de la nourriture, réactivité alimentaire, réactivité à la satiété, suralimentation émotionnelle ; sous-alimentation émotionnelle et agitation alimentaire. Des nombres plus élevés reflètent davantage le comportement.	Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans et demi
Rapport taille-hanches Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans et demi	Nous mesurerons la taille et les hanches de chaque participant en cm à partir desquelles le ratio est calculé.	Jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Monell Chemical Senses Center

Les enquêteurs

Directeur d'études: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Chercheur principal: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2023

Dernière vérification