Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillsatt sockerintag, sötsmaksfenotyper och biomarkörer (SWBIO)

1 februari 2023 uppdaterad av: Monell Chemical Senses Center

Stabil isotopbiomarkör för tillsatt sockerintag och sötsmaksfenotyper i mor-barn-dyader

Målen med denna tvärsnittsstudie på en grupp av barn (3-10 år) och deras mödrar med olika raser är att avgöra om förhållandet mellan fenotyper av söt smak skilde sig mellan mor-dotter- och mor-son-dyader och att fastställa det prediktiva värdet av en hårbiomarkör (delta13C). Med tanke på den utbredda överkonsumtionen av tillsatt socker, och den tillhörande sjukdomsbördan, är förbättring av övervakningsåtgärder och utveckling av strategier för att minska intaget av tillsatt socker, särskilt bland de yngsta i samhället, folkhälsoprioriteringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvärsnittsstudie på en plats utformad för att undersöka förhållandet mellan sötsmaksfenotyper bland mor-barn-dyader och bedöma det prediktiva värdet av en hårbiomarkör för fenotyper av sötsmak. För varje deltagare kommer vi att samla in 2-dagars 24-timmars dietåterkallelser för att fastställa tillsatt sockerintag; direkt bedöma nivån av söt smak som är mest föredragen; mäta tycka om/tycka illa om mat och drycker som smakar sött; samla in antropometriska mått; och samla in minst 3 cm hår för biomarköranalyser. Mödrar kommer också att fylla i en mängd frågeformulär om föräldraskap och barns beteende.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

277

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Monell Chemical Senses Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna och barn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hår som är längre än eller lika med 3 cm
  • Barn är mellan 3 och 10 år och vuxen är mellan 18 och 70 år
  • Tillgång till elektronisk enhet inklusive smartphone, iPad, surfplatta, bärbar dator eller stationär dator för deltagande i studiebesök på distans.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av typ 2-diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Söta smakpreferenser
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 2 och ett halvt år
Den mest föredragna sackarosnivån bestäms av Monells påtvingade spårningsmetod [utbud av sackaroslösningar: 0,09 till 1,05 M]
Genom avslutad studie i genomsnitt 2 och ett halvt år
Diet intag
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 2 och ett halvt år
Två dagars kostintag kommer att erhållas genom att mödrar rapporterar all mat och dryck som ätits under det senaste dygnet med hjälp av det automatiska självadministrerade återkallelsesystemet (ASA24). Mödrar kommer att slutföra för sig själv och sitt barn på två separata dagar. Från dessa data kommer vi att få dagligt energiintag (kcal/d), socker (g/d; kcal/d) intag
Genom avslutad studie i genomsnitt 2 och ett halvt år
PALS/ALS Gilla undersökningar
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 2 och ett halvt år
Gilla av olika typer av livsmedel kommer att bedömas av förskoleanpassad tyckeundersökning (PALS) för barn [intervall -100 (maximal ogillar) till 100 (maximal like)] och Adult Gilling Survey (ALS) för vuxna [intervall -100 (max. ogilla) till 100 (maximalt gilla)]
Genom avslutad studie i genomsnitt 2 och ett halvt år
Hårbiomarkör för tillsatt sockerintag
Tidsram: Efter avslutad studie, 2022
Tre cm av varje hårprov kommer att genomgå stabilt isotopförhållande masspektrometri som kommer att ge koncentrationen av kol-13 i förhållande till kol-12 (biomarkör för tillsatt socker, som har visat sig vara associerad med tillsatt sockerintag hos äldre barn och vuxna. Varje cm reflekterar det tillsatta sockerintaget under en månad.
Efter avslutad studie, 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometri
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 2 och ett halvt år
Vi kommer att mäta varje deltagares längd (i cm) och vikt (i kg). Utifrån dessa två mått kommer vi att kombinera för att beräkna BMI (kg/m2) samt bestämma motsvarande BMI-percentil för ålder hos barn och BMI hos vuxna.
Genom avslutad studie i genomsnitt 2 och ett halvt år
Ätbeteendekonstruktioner
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 2 och ett halvt år
Mödrar kommer att fylla i frågeformuläret för vuxnas ätbeteende med 35 artiklar för att beskriva hennes ätbeteenden och 26-objektet Barns ätbeteendeenkät för att beskriva hennes barns ätbeteenden. Varje föremål får poäng från 1 (håller inte med/aldrig) till 5 (håller med/alltid) och medelvärdesmäts och kategoriseras i följande ätbeteendekonstruktioner: njutning av mat, känslighet för mat, känslighet för mättnad, känslomässigt överätande; känslomässigt underätande och mattråkighet. Högre siffror speglar mer av beteendet.
Genom avslutad studie i genomsnitt 2 och ett halvt år
Midja-till-höft-förhållande
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt 2 och ett halvt år
Vi kommer att mäta varje deltagares midja och höft i cm från vilket förhållandet beräknas.
Genom avslutad studie i genomsnitt 2 och ett halvt år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Utredare

  • Studierektor: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
  • Huvudutredare: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (Faktisk)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 833299

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera