添加的糖分摄入量、甜味表型和生物标志物 (SWBIO)
2023年2月1日 更新者：Monell Chemical Senses Center
母子二元体中添加糖摄入量和甜味表型的稳定同位素生物标志物
这项针对不同种族的儿童（3-10 岁）及其母亲的横断面研究的目的是确定甜味表型之间的关系在母女和母子二人之间是否不同，并确定毛发生物标志物 (delta13C)。
鉴于添加糖的普遍过度消费以及相关的疾病负担，改进监测措施和制定战略以减少添加糖的摄入量，尤其是社会最年轻成员的摄入量，是公共卫生的优先事项。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这是一项单点横断面研究，旨在调查母子二人之间甜味表型的关系，并评估毛发生物标志物对甜味表型的预测价值。
对于每个参与者，我们将收集 2 天 24 小时的饮食回忆，以确定添加糖的摄入量；直接评估最喜欢的甜味水平；测量对甜味食物和饮料的喜欢/不喜欢；收集人体测量数据；并收集至少 3 厘米的头发用于生物标记分析。
母亲们还将完成各种关于养育子女和儿童行为的问卷调查。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
277
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Monell Chemical Senses Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康的成人和儿童
描述
纳入标准：
- 长度大于或等于 3 厘米的头发
- 儿童年龄介于 3 至 10 岁之间，成人年龄介于 18 至 70 岁之间
- 访问电子设备，包括智能手机、iPad、平板电脑、笔记本电脑或台式电脑，以参与远程研究访问。
排除标准：
- 2 型糖尿病的诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甜味偏好
大体时间：通过学习完成，平均2年半
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由 Monell 强制选择跟踪方法确定的最优选蔗糖水平 [蔗糖溶液范围：0.09 至 1.05 M]
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通过学习完成，平均2年半
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饮食摄入量
大体时间：通过学习完成，平均2年半
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两天的膳食摄入量将通过让母亲使用自动自我管理召回系统 (ASA24) 报告过去一天吃的所有食物和饮料来获得。
母亲们将在不同的两天为自己和她的孩子完成。
从这些数据中，我们将获得每天的能量摄入量（kcal/d）、糖分（g/d；kcal/d）摄入量
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通过学习完成，平均2年半
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PALS/ALS 喜好调查
大体时间：通过学习完成，平均2年半
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对不同类型食物的喜好将通过学前儿童适应性喜好调查 (PALS) [范围 -100（最大不喜欢）到 100（最大喜好）] 和成人喜好调查 (ALS) [范围 -100（最大喜好）] 进行评估不喜欢）到 100（最大喜欢）]
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通过学习完成，平均2年半
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添加糖摄入量的头发生物标志物
大体时间：研究完成后，2022
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每个头发样本的三厘米将进行稳定同位素比质谱分析，这将产生碳 13 相对于碳 12 的浓度（添加糖生物标志物，已被证明与年龄较大的儿童和成人的添加糖摄入量有关。
每厘米反映了一个月的添加糖摄入量。
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研究完成后，2022
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人体测量学
大体时间：通过学习完成，平均2年半
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我们将测量每个参与者的身高（厘米）和体重（公斤）。
从这两个指标中，我们将结合计算 BMI (kg/m2)，并确定相应的儿童年龄别 BMI 百分位数和成人 BMI。
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通过学习完成，平均2年半
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饮食行为结构
大体时间：通过学习完成，平均2年半
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母亲们将完成 35 项成人饮食行为问卷来描述她的饮食行为，并完成 26 项儿童饮食行为问卷来描述她孩子的饮食行为。
每个项目从 1（不同意/从不）到 5（同意/总是）打分，并平均分为以下饮食行为结构：享受食物、食物反应、饱腹感反应、情绪暴饮暴食；情绪化的饮食不足和食物挑剔。
较高的数字反映了更多的行为。
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通过学习完成，平均2年半
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腰臀比
大体时间：通过学习完成，平均2年半
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我们将以厘米为单位测量每个参与者的腰围和臀围，并据此计算比率。
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通过学习完成，平均2年半
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Julie A Mennella, PhD、Monell Chemical Senses Center
- 首席研究员：Alissa D Smethers, RD PhD、Monell Chemical Senses Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月29日
初级完成 (实际的)
2021年11月9日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月13日
首次发布 (实际的)
2021年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月1日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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