Ingesta de azúcar añadida, fenotipos de sabor dulce y biomarcadores (SWBIO)
1 de febrero de 2023 actualizado por: Monell Chemical Senses Center
Biomarcador de isótopos estables para la ingesta de azúcar añadida y fenotipos de sabor dulce en díadas madre-hijo
Los objetivos de este estudio transversal en un grupo racialmente diverso de niños (3-10 años) y sus madres son determinar si la relación entre los fenotipos de sabor dulce difería entre las díadas madre-hija y madre-hijo y determinar el valor predictivo de un biomarcador capilar (delta13C).
Dado el consumo excesivo generalizado de azúcares añadidos y la carga de enfermedad asociada, mejorar las medidas de vigilancia y desarrollar estrategias para reducir el consumo de azúcares añadidos, especialmente entre los miembros más jóvenes de la sociedad, son prioridades de salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio transversal de un solo sitio diseñado para investigar la relación de los fenotipos de sabor dulce entre díadas madre-hijo y evaluar el valor predictivo de un biomarcador de cabello para los fenotipos de sabor dulce.
Para cada participante, recopilaremos recordatorios dietéticos de 24 horas de 2 días para determinar la ingesta de azúcar agregada; evaluar directamente el nivel de sabor dulce más preferido; medir el gusto/desagrado por los alimentos y bebidas dulces; recopilar medidas antropométricas; y recolectar al menos 3 cm de cabello para análisis de biomarcadores.
Las madres también completarán una variedad de cuestionarios sobre crianza y comportamiento infantil.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
277
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Monell Chemical Senses Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos y niños sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cabello mayor o igual a 3 cm de largo
- El niño tiene entre 3 y 10 años y el adulto tiene entre 18 y 70 años.
- Acceso a dispositivos electrónicos, incluidos teléfonos inteligentes, iPad, tabletas, computadoras portátiles o de escritorio para participar en visitas de estudio remotas.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de diabetes tipo 2
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preferencias de sabor dulce
Periodo de tiempo: Hasta culminación de estudios, promedio de 2 años y medio
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Nivel de sacarosa más preferido según lo determinado por el método de seguimiento de elección forzada de Monell [rango de soluciones de sacarosa: 0,09 a 1,05 M]
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Hasta culminación de estudios, promedio de 2 años y medio
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Ingesta de dieta
Periodo de tiempo: Hasta culminación de estudios, promedio de 2 años y medio
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Se obtendrán dos días de ingesta dietética haciendo que las madres informen todos los alimentos y bebidas consumidos durante el día anterior utilizando el Sistema Autoadministrado de Recordatorio Automatizado (ASA24).
Las madres completarán para ella y su hijo en dos días separados.
A partir de estos datos obtendremos la ingesta diaria de energía (kcal/d), la ingesta de azúcar (g/d; kcal/d)
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Hasta culminación de estudios, promedio de 2 años y medio
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Encuestas de agrado de PALS/ALS
Periodo de tiempo: Hasta culminación de estudios, promedio de 2 años y medio
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El gusto por los diferentes tipos de alimentos se evaluará mediante la Encuesta de gusto adaptado preescolar (PALS) para niños [rango -100 (máximo disgusto) a 100 (máximo gusto)] y la Encuesta de gusto de adultos (ALS) para adultos [rango -100 (máximo no me gusta) a 100 (me gusta máximo)]
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Hasta culminación de estudios, promedio de 2 años y medio
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Biomarcador capilar para la ingesta de azúcares añadidos
Periodo de tiempo: Después de la finalización de los estudios, 2022
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Tres cm de cada muestra de cabello se someterán a espectrometría de masas de relación de isótopos estables que arrojará la concentración de carbono-13 en relación con el carbono-12 (biomarcador de azúcar añadido, que se ha demostrado que está asociado con la ingesta de azúcar añadido en niños mayores y adultos.
Cada cm refleja la ingesta de azúcar añadida de un mes.
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Después de la finalización de los estudios, 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Antropometría
Periodo de tiempo: Hasta culminación de estudios, promedio de 2 años y medio
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Mediremos la altura (en cm) y el peso (en kg) de cada participante.
A partir de estas dos medidas, combinaremos para calcular el IMC (kg/m2) y determinar el percentil de IMC correspondiente a la edad en niños y el IMC en adultos.
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Hasta culminación de estudios, promedio de 2 años y medio
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Construcciones de comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Hasta culminación de estudios, promedio de 2 años y medio
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Las madres completarán el Cuestionario de comportamiento alimentario de adultos de 35 ítems para describir sus comportamientos alimentarios y el Cuestionario de comportamiento alimentario infantil de 26 ítems para describir los comportamientos alimentarios de su hijo.
Cada elemento se califica de 1 (en desacuerdo/nunca) a 5 (de acuerdo/siempre) y se promedian y categorizan en los siguientes constructos de conducta alimentaria: disfrute de la comida, capacidad de respuesta a la comida, capacidad de respuesta a la saciedad, comer en exceso emocionalmente; subalimentación emocional e irritabilidad con la comida.
Los números más altos reflejan más del comportamiento.
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Hasta culminación de estudios, promedio de 2 años y medio
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Relación cintura-cadera
Periodo de tiempo: Hasta culminación de estudios, promedio de 2 años y medio
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Mediremos la cintura y la cadera de cada participante en cm a partir de los cuales se calcula la proporción.
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Hasta culminación de estudios, promedio de 2 años y medio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
- Investigador principal: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
9 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 833299
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .