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Assunzione di zuccheri aggiunti, fenotipi di gusto dolce e biomarcatori (SWBIO)

1 febbraio 2023 aggiornato da: Monell Chemical Senses Center

Biomarcatore di isotopi stabili per l'assunzione di zuccheri aggiunti e fenotipi di gusto dolce nelle diadi madre-figlio

Gli obiettivi di questo studio trasversale su un gruppo etnicamente eterogeneo di bambini (3-10 anni) e le loro madri sono determinare se la relazione tra i fenotipi del gusto dolce differisse tra le diadi madre-figlia e madre-figlio e determinare il valore predittivo di un biomarcatore dei capelli (delta13C). Dato il diffuso consumo eccessivo di zuccheri aggiunti e il relativo carico di malattie, il miglioramento delle misure di sorveglianza e lo sviluppo di strategie per ridurre l'assunzione di zuccheri aggiunti, soprattutto tra i membri più giovani della società, sono priorità di salute pubblica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Sano

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio trasversale a sito singolo progettato per indagare la relazione dei fenotipi del gusto dolce tra le diadi madre-figlio e valutare il valore predittivo di un biomarcatore dei capelli per i fenotipi del gusto dolce. Per ogni partecipante, raccoglieremo richiami dietetici di 24 ore su 24 per determinare l'assunzione di zuccheri aggiunti; valutare direttamente il livello di gusto dolce più preferito; misurare il gradimento/antipatia di cibi e bevande dal sapore dolce; raccogliere misure antropometriche; e raccogliere almeno 3 cm di capelli per le analisi dei biomarcatori. Le madri completeranno anche una serie di questionari sulla genitorialità e sul comportamento dei bambini.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

277

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Monell Chemical Senses Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti e bambini sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Capelli di lunghezza maggiore o uguale a 3 cm
Il bambino ha un'età compresa tra i 3 e i 10 anni e l'adulto ha un'età compresa tra i 18 e i 70 anni
Accesso a dispositivi elettronici tra cui smartphone, iPad, tablet, laptop o computer desktop per la partecipazione a visite di studio a distanza.

Criteri di esclusione:

Diagnosi del diabete di tipo 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Preferenze di gusto dolce Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni e mezzo	Livello di saccarosio più preferito determinato dal metodo di tracciamento a scelta forzata di Monell [intervallo di soluzioni di saccarosio: da 0,09 a 1,05 M]	Attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni e mezzo
Assunzione dietetica Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni e mezzo	Due giorni di assunzione dietetica saranno ottenuti chiedendo alle madri di segnalare tutti i cibi e le bevande consumati durante il giorno precedente utilizzando il sistema di richiamo automatico autosomministrato (ASA24). Le madri completeranno per sé e per suo figlio in due giorni separati. Da questi dati otterremo l'apporto energetico giornaliero (kcal/d), l'apporto di zuccheri (g/d; kcal/d)	Attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni e mezzo
PALS/ALS Sondaggi di gradimento Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni e mezzo	Il gradimento di diversi tipi di alimenti sarà valutato dal Preschool Adapted Liking Survey (PALS) per i bambini [intervallo da -100 (massimo antipatia) a 100 (massimo gradimento)] e dall'Adult Liking Survey (ALS) per gli adulti [intervallo -100 (massimo gradimento) non mi piace) a 100 (mi piace massimo)]	Attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni e mezzo
Biomarcatore per capelli per l'assunzione di zuccheri aggiunti Lasso di tempo: Dopo il completamento degli studi, 2022	Tre cm di ciascun campione di capelli saranno sottoposti a spettrometria di massa con rapporto isotopico stabile che produrrà la concentrazione di carbonio-13 rispetto al carbonio-12 (biomarcatore di zucchero aggiunto, che ha dimostrato di essere associato all'assunzione di zucchero aggiunto nei bambini più grandi e negli adulti. Ogni cm riflette l'assunzione di zucchero aggiunto di un mese.	Dopo il completamento degli studi, 2022

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Antropometria Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni e mezzo	Misureremo l'altezza (in cm) e il peso (in kg) di ogni partecipante. Da queste due misure, combineremo per calcolare l'IMC (kg/m2) e determinare il corrispondente percentile dell'IMC per età nei bambini e l'IMC negli adulti.	Attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni e mezzo
Costrutti del comportamento alimentare Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni e mezzo	Le madri completeranno il questionario sul comportamento alimentare degli adulti di 35 voci per descrivere i suoi comportamenti alimentari e il questionario sul comportamento alimentare dei bambini di 26 voci per descrivere i comportamenti alimentari di suo figlio. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 (non sono d'accordo/mai) a 5 (d'accordo/sempre) e viene calcolata la media e categorizzata nei seguenti costrutti del comportamento alimentare: godimento del cibo, reattività al cibo, reattività alla sazietà, eccesso di cibo emotivo; sottoalimentazione emotiva e pignoleria alimentare. I numeri più alti riflettono maggiormente il comportamento.	Attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni e mezzo
Rapporto vita-fianchi Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni e mezzo	Misureremo la vita e l'anca di ogni partecipante in cm da cui viene calcolato il rapporto.	Attraverso il completamento degli studi, in media 2 anni e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Monell Chemical Senses Center

Investigatori

Direttore dello studio: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Investigatore principale: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2023

Ultimo verificato