Tilsatt sukkerinntak, søtsmaksfenotyper og biomarkører (SWBIO)
1. februar 2023 oppdatert av: Monell Chemical Senses Center
Stabil isotopbiomarkør for tilsatt sukkerinntak og søtsmaksfenotyper i mor-barn-dyader
Målet med denne tverrsnittsstudien på en rasemessig mangfoldig gruppe barn (3-10 år) og deres mødre er å finne ut om forholdet mellom søtsmaksfenotyper var forskjellig blant mor-datter og mor-sønn-dyader og å bestemme den prediktive verdien av en hårbiomarkør (delta13C).
Gitt det utbredte overforbruket av tilsatt sukker, og den tilhørende sykdomsbyrden, er forbedring av overvåkingstiltak og utvikling av strategier for å redusere tilsatt sukkerinntak, spesielt blant de yngste i samfunnet, folkehelseprioriteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltsteds tverrsnittsstudie designet for å undersøke forholdet mellom søtsmaksfenotyper blant mor-barn-dyader og vurdere den prediktive verdien av en hårbiomarkør for søtsmaksfenotyper.
For hver deltaker vil vi samle inn 2-dagers 24-timers dietttilbakekallinger for å bestemme tilsatt sukkerinntak; direkte vurdere nivået av søt smak mest foretrukket; måle om du liker/misliker mat og drikke som smaker søt; samle antropometriske mål; og samle minst 3 cm hår for biomarkøranalyser.
Mødre vil også fylle ut en rekke spørreskjemaer om foreldreskap og barns atferd.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
277
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske voksne og barn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hår som er større enn eller lik 3 cm langt
- Barn er mellom 3 og 10 år og voksen er mellom 18 og 70 år
- Tilgang til elektronisk enhet, inkludert smarttelefon, iPad, nettbrett, bærbar PC eller stasjonær datamaskin for deltakelse i eksterne studiebesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av type 2 diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søte smakspreferanser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 og et halvt år
|
Sukrosenivået mest foretrukket som bestemt av Monells tvangsvalgsporingsmetode [utvalg av sukroseløsninger: 0,09 til 1,05 M]
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 og et halvt år
|
|
Diettinntak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 og et halvt år
|
To dager med diettinntak vil bli oppnådd ved å la mødre rapportere all mat og drikke som er spist i løpet av det siste døgnet ved å bruke det automatiske selvadministrerte tilbakekallingssystemet (ASA24).
Mødre vil fullføre for seg selv og barnet sitt på to separate dager.
Fra disse dataene vil vi få daglig energiinntak (kcal/d), sukker (g/d; kcal/d) inntak
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 og et halvt år
|
|
PALS/ALS Likingsundersøkelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 og et halvt år
|
Liker av ulike typer matvarer vil bli vurdert av Preschool Adapted Liker Survey (PALS) for barn [område -100 (maksimal misliker) til 100 (maksimal liker)] og Adult Liker Survey (ALS) for voksne [område -100 (maksimal liking) misliker) til 100 (maksimal liker)]
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 og et halvt år
|
|
Hårbiomarkør for tilsatt sukkerinntak
Tidsramme: Etter fullført studie, 2022
|
Tre cm av hver hårprøve vil gjennomgå stabilt isotopforhold massespektrometri som vil gi konsentrasjonen av karbon-13 i forhold til karbon-12 (tilsatt sukkerbiomarkør, som har vist seg å være assosiert med tilsatt sukkerinntak hos eldre barn og voksne.
Hver cm gjenspeiler det tilsatte sukkerinntaket på en måned.
|
Etter fullført studie, 2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometri
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 og et halvt år
|
Vi vil måle hver deltakers høyde (i cm) og vekt (i kg).
Fra disse to målene vil vi kombinere for å beregne BMI (kg/m2) samt bestemme tilsvarende BMI-for-alder persentil hos barn og BMI hos voksne.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 og et halvt år
|
|
Konstruksjoner av spiseatferd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 og et halvt år
|
Mødre vil fylle ut 35-elementers spiseatferdsspørreskjema for voksne for å beskrive spiseatferden hennes, og 26-elementers Spørreskjema for spiseatferd for barn for å beskrive barnets spiseatferd.
Hvert element er skåret fra 1 (uenig/aldri) til 5 (enig/alltid) og gjennomsnittsberegnes og kategoriseres i følgende spiseatferdskonstruksjoner: matglede, matrespons, metthetsrespons, emosjonell overspising; emosjonell underspising og matforstyrrelser.
Høyere tall reflekterer mer av atferden.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 og et halvt år
|
|
Midje-til-hofte-forhold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 og et halvt år
|
Vi vil måle hver deltakers midje og hofte i cm som forholdet beregnes ut fra.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 og et halvt år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
- Hovedetterforsker: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
9. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .