Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавлено потребление сахара, фенотипы сладкого вкуса и биомаркеры (SWBIO)

1 февраля 2023 г. обновлено: Monell Chemical Senses Center

Стабильный изотоп-биомаркер для дополнительного потребления сахара и фенотипов сладкого вкуса в диадах мать-ребенок

Цели этого кросс-секционного исследования группы детей (3-10 лет) и их матерей, отличающихся по расовому признаку, заключаются в том, чтобы определить, различается ли взаимосвязь между фенотипами сладкого вкуса в парах мать-дочь и мать-сын, а также определить прогностическую ценность биомаркер волос (дельта13С). Учитывая широко распространенное чрезмерное потребление добавленных сахаров и связанное с этим бремя болезней, улучшение мер наблюдения и разработка стратегий по сокращению потребления добавленных сахаров, особенно среди самых молодых членов общества, являются приоритетами общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Здоровый

Подробное описание

Это одноцентровое перекрестное исследование, предназначенное для изучения взаимосвязи фенотипов сладкого вкуса между парами мать-ребенок и оценки прогностической ценности биомаркера волос для фенотипов сладкого вкуса. Для каждого участника мы будем собирать двухдневные 24-часовые данные о питании, чтобы определить потребление добавленного сахара; непосредственно оценить уровень наиболее предпочтительного сладкого вкуса; измерять симпатию/нелюбовь к сладким продуктам и напиткам; собирать антропометрические показатели; и собрать не менее 3 см волос для анализа биомаркеров. Матери также будут заполнять различные анкеты о воспитании детей и поведении детей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

277

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Monell Chemical Senses Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые взрослые и дети

Описание

Критерии включения:

Волосы, длина которых больше или равна 3 см.
Ребенок в возрасте от 3 до 10 лет, а взрослый в возрасте от 18 до 70 лет.
Доступ к электронному устройству, включая смартфон, iPad, планшет, ноутбук или настольный компьютер для участия в дистанционных учебных визитах.

Критерий исключения:

Диагностика диабета 2 типа

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сладкие вкусовые предпочтения Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 с половиной года	Наиболее предпочтительный уровень сахарозы, определенный методом принудительного выбора Монелла [диапазон растворов сахарозы: от 0,09 до 1,05 М]	Через завершение обучения, в среднем 2 с половиной года
Потребление диеты Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 с половиной года	Два дня диетического питания будут получены, если матери сообщат обо всех продуктах и напитках, съеденных в течение последнего дня, с помощью Автоматизированной системы самоуправляемого отзыва (ASA24). Матери завершат для себя и своего ребенка в два отдельных дня. Из этих данных мы получим суточное потребление энергии (ккал/д), потребление сахара (г/д; ккал/д)	Через завершение обучения, в среднем 2 с половиной года
PALS/ALS Опросы лайков Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 с половиной года	Пристрастие к различным типам пищи будет оцениваться с помощью дошкольного адаптированного опроса о симпатии (PALS) для детей [диапазон от -100 (максимальная неприязнь) до 100 (максимальная симпатия)] и опроса о симпатии взрослых (ALS) для взрослых [диапазон -100 (максимальная симпатия)]. дизлайк) до 100 (максимальный лайк)]	Через завершение обучения, в среднем 2 с половиной года
Биомаркер волос для дополнительного потребления сахара Временное ограничение: После окончания учебы, 2022 г.	Три см каждого образца волос будут подвергнуты масс-спектрометрии соотношения стабильных изотопов, которая покажет концентрацию углерода-13 по отношению к углероду-12 (биомаркер добавленного сахара, который, как было показано, связан с потреблением добавленного сахара у детей старшего возраста и взрослых). Каждый см отражает добавленное потребление сахара за один месяц.	После окончания учебы, 2022 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Антропометрия Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 с половиной года	Мы измерим рост каждого участника (в см) и вес (в кг). Мы объединим эти два показателя для расчета ИМТ (кг/м2), а также для определения соответствующего процентиля ИМТ к возрасту у детей и ИМТ у взрослых.	Через завершение обучения, в среднем 2 с половиной года
Конструкты пищевого поведения Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 с половиной года	Матери заполняют Опросник пищевого поведения взрослых из 35 пунктов, чтобы описать свое пищевое поведение, и Опросник пищевого поведения детей, состоящий из 26 пунктов, чтобы описать пищевое поведение своего ребенка. Каждый пункт оценивается от 1 (не согласен/никогда) до 5 (согласен/всегда) и усредняется и классифицируется по следующим конструктам пищевого поведения: удовольствие от еды, реакция на еду, реакция на насыщение, эмоциональное переедание; эмоциональное недоедание и суетливость в еде. Более высокие числа отражают больше поведения.	Через завершение обучения, в среднем 2 с половиной года
Соотношение талии и бедер Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 с половиной года	Мы измерим талию и бедра каждого участника в сантиметрах, из которых рассчитывается соотношение.	Через завершение обучения, в среднем 2 с половиной года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Monell Chemical Senses Center

Следователи

Директор по исследованиям: Julie A Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
Главный следователь: Alissa D Smethers, RD PhD, Monell Chemical Senses Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2023 г.

Последняя проверка