COVID-19患者における腹臥位と標準心電図の比較
2023年10月9日 更新者：Praew Kotruchin、Khon Kaen University
COVID-19患者における腹臥位と標準心電図の比較：専門的なCOVID-19の前向き研究
長時間の腹臥位換気は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) および COVID-19 感染における 30 日死亡率を低下させます。
COVID-19 の多数の患者が新たに心疾患を発症したため、ECG は非常に重要です。
ただし、COVID-19 患者の心電図に対する腹臥位の影響に関するデータは限られています。
調査の概要
詳細な説明
長時間の腹臥位換気は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) および COVID-19 感染における 30 日死亡率を低下させます。
証拠は、COVID-19 の多数の患者が炎症プロセスまたはサイトカインストームによる新たな心疾患に苦しんでいることを示しているため、心電図は不整脈や心筋梗塞などの診断を行うために重要です。
ただし、COVID-19 患者の心電図に対する腹臥位の影響に関するデータは限られています。
したがって、P、QRS、PR 間隔、QT 間隔、両方の位置 (仰臥位と腹臥位) 間の ST セグメントの振幅と持続時間の違いを含む、腹臥位と標準 ECG の間の電気的パラメーターの違いを特定することを目的としました。
さらに、心臓専門医による腹臥位と標準心電図の間の心電図からの臨床診断を比較することを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Praew Kotruchin, MD, PhD.
- 電話番号：+66366869
- メール：kpraew@kku.ac.th
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40002
- 募集
- Khon Kaen Unversity
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コンタクト：
- Jiranan Thedmee, BSc
- メール：jirathe@kku.ac.th
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19 専門病棟に入院し、胸部 X 線で肺浸潤と診断された COVID-19 患者は、PCR のための鼻および咽頭スワブによって証明されました。
説明
包含基準:
- COVID-19専門病棟に入院したCOVID-19患者
- 年齢 18～80歳
- 肺浸潤を患った
除外基準:
- 挿管患者
- -プレゼンテーション時または研究期間中の心停止患者
- 解剖学的欠陥または表面的な皮膚の問題のために心電図を実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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P波振幅の変化
時間枠：入学初日
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体の位置が異なる場合の P 波振幅の相対的な変化は、12 誘導 ECG をサブ領域に分割することによって評価されました (I、aVL: 外側肢誘導、II、III、および aVF: 下誘導、V1 から V3: 前胸部誘導、 V4 から V6: 側胸部リード)。
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入学初日
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QRS群振幅の変化
時間枠：入学初日
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異なる身体位置での QRS 群振幅の相対的な変化は、12 誘導 ECG をサブ領域 (I、aVL: 外側肢誘導、II、III、および aVF: 下誘導、V1 から V3: 前胸部誘導、 V4 から V6: 側胸部リード)。
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入学初日
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T波振幅の変化
時間枠：入学初日
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異なる身体位置での T 波振幅の相対的な変化は、12 誘導 ECG をサブ領域 (I、aVL: 外側肢誘導、II、III、および aVF: 下誘導、V1 から V3: 前胸部誘導、V4 V6 へ: 側胸部リード)。
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入学初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断
時間枠：入学初日。
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心臓専門医が同じ患者で同時に行う腹臥位と標準的な仰臥位からの心電図診断を比較します。
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入学初日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月10日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月16日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月9日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HE641442
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
教育または研究目的で、PI または特派員の著者に連絡することにより、データを提供できます。
IPD 共有時間枠
研究が終了した後、および 5 年間。
IPD 共有アクセス基準
教育または研究目的のため。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。