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Confronto tra posizione prona ed elettrocardiogramma standard nei pazienti COVID-19

9 ottobre 2023 aggiornato da: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Confronto tra posizione prona ed elettrocardiogramma standard nei pazienti COVID-19: uno studio prospettico su COVID-19 specializzato

La ventilazione in posizione prona prolungata riduce la mortalità a 30 giorni nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e nell'infezione da COVID-19.

Un gran numero di pazienti con COVID-19 soffriva di malattie cardiache di nuova insorgenza, pertanto l'ECG è fondamentale.

Tuttavia, ci sono dati limitati sugli effetti della posizione prona sull'ECG nei pazienti COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La ventilazione in posizione prona prolungata riduce la mortalità a 30 giorni nella sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) e nell'infezione da COVID-19. Le prove hanno mostrato che un gran numero di pazienti con COVID-19 soffriva di malattie cardiache di nuova insorgenza a causa di processi infiammatori o tempesta di citochine, pertanto l'ECG è fondamentale per fare la diagnosi, comprese le aritmie e l'infarto del miocardio. Tuttavia, ci sono dati limitati sugli effetti della posizione prona sull'ECG nei pazienti COVID-19. Pertanto, abbiamo mirato a identificare le differenze dei parametri elettrici tra la posizione prona e l'ECG standard, inclusa la differenza di ampiezza e durata di P, QRS, intervallo PR, intervallo QT, segmento ST tra entrambe le posizioni (supino e prono). Inoltre, abbiamo mirato a confrontare la diagnosi clinica dall'ECG tra la posizione prona e l'ECG standard dei cardiologi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Praew Kotruchin, MD, PhD.
  • Numero di telefono: +66366869
  • Email: kpraew@kku.ac.th

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti COVID-19 dimostrati da tampone nasale e faringeo per PCR, che sono stati ricoverati nel reparto specializzato COVID-19 e sono stati diagnosticati infiltrazione polmonare da una radiografia del torace.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti COVID-19 ricoverati nel reparto specializzato COVID-19
  • Età 18 -80 anni
  • Soffriva di infiltrazione polmonare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti intubati
  • Pazienti con arresto cardiaco sia alla presentazione che durante il periodo di studio
  • L'ECG non può essere eseguito a causa di difetti anatomici o problemi cutanei superficiali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La variazione dell'ampiezza dell'onda P
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero
I cambiamenti relativi nelle ampiezze dell'onda P con diverse posizioni del corpo sono stati valutati dividendo l'ECG a 12 derivazioni in sottoregioni (I, aVL: derivazioni degli arti laterali; II, III e aVF: derivazioni inferiori; da V1 a V3: derivazioni precordiali anteriori; da V4 a V6: derivazioni precordiali laterali).
Il primo giorno di ricovero
Il cambiamento di ampiezza del complesso QRS
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero
I cambiamenti relativi nelle ampiezze del complesso QRS con diverse posizioni del corpo sono stati valutati dividendo l'ECG a 12 derivazioni in sottoregioni (I, aVL: derivazioni degli arti laterali; II, III e aVF: derivazioni inferiori; da V1 a V3: derivazioni precordiali anteriori; da V4 a V6: derivazioni precordiali laterali).
Il primo giorno di ricovero
Il cambiamento di ampiezza dell'onda T
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero
I cambiamenti relativi nelle ampiezze dell'onda T con diverse posizioni del corpo sono stati valutati dividendo l'ECG a 12 derivazioni in sottoregioni (I, aVL: derivazioni degli arti laterali; II, III e aVF: derivazioni inferiori; da V1 a V3: derivazioni precordiali anteriori; V4 a V6: derivazioni precordiali laterali).
Il primo giorno di ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi
Lasso di tempo: Il primo giorno di ricovero.
Verrà confrontata la diagnosi ECG da posizione prona e posizione supina standard eseguite nello stesso tempo, nello stesso paziente, da un cardiologo.
Il primo giorno di ricovero.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khon Kaen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HE641442

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Per scopi didattici o di ricerca, i dati possono essere forniti contattando PI o l'autore corrispondente.

Periodo di condivisione IPD

Al termine dello studio e per 5 anni dopo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per scopi didattici o di ricerca.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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