- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05047835
Sammenligning af tilbøjelig stilling og standardelektrokardiogram hos COVID-19-patienter
9. oktober 2023 opdateret af: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Sammenligning af tilbøjelig stilling og standardelektrokardiogram hos COVID-19-patienter: En prospektiv undersøgelse af specialiseret COVID-19
Længerevarende udluftning reducerer 30-dages dødeligheden ved akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og ved COVID-19-infektion.
Et stort antal patienter med COVID-19 led af nyopstået hjertesygdom, derfor er EKG afgørende.
Der er dog begrænsede data om virkningerne af liggende stilling på EKG hos COVID-19-patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Længerevarende udluftning reducerer 30-dages dødeligheden ved akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) og ved COVID-19-infektion.
Evidensen viste, at et stort antal patienter med COVID-19 led af nyopstået hjertesygdom på grund af inflammatoriske processer eller cytokinstorm, derfor er EKG afgørende for at stille diagnosen, herunder arytmier og myokardieinfarkt.
Der er dog begrænsede data om virkningerne af liggende stilling på EKG hos COVID-19-patienter.
Derfor sigtede vi på at identificere forskelle i elektriske parametre mellem liggende stilling og standard-EKG, herunder forskellen i amplitude og varighed af P, QRS, PR-interval, QT-interval, ST-segment mellem begge stillinger (liggende og liggende).
Endvidere havde vi til formål at sammenligne klinisk diagnose fra EKG mellem liggende stilling og standard EKG fra kardiologerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Praew Kotruchin, MD, PhD.
- Telefonnummer: +66366869
- E-mail: kpraew@kku.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- Khon Kaen Unversity
-
Kontakt:
- Jiranan Thedmee, BSc
- E-mail: jirathe@kku.ac.th
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
COVID-19-patienter påvist ved næse- og svælgpodning til PCR, som blev indlagt på COVID-19-specialafdelingen og blev diagnosticeret med lungeinfiltration fra røntgen af thorax.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- COVID-19 patienter, der var indlagt på COVID-19 specialafdelingen
- Alder 18-80 år
- Lidt af lungeinfiltration
Ekskluderingskriterier:
- Intuberet patienter
- Hjertestoppatienter, hvad enten det er ved præsentationen eller i undersøgelsesperioden
- EKG kan ikke udføres på grund af anatomiske defekter eller overfladiske hudproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringen af P-bølgeamplitude
Tidsramme: Første indlæggelsesdag
|
De relative ændringer i P-bølgeamplituder med forskellige kropspositioner blev evalueret ved at opdele 12-aflednings-EKG'et i subregioner (I, aVL: laterale lemmerafledninger; II, III og aVF: nedre afledninger; V1 til V3: anteriore prækordiale afledninger; V4 til V6: laterale prækordiale afledninger).
|
Første indlæggelsesdag
|
|
Ændringen af QRS-kompleks amplitude
Tidsramme: Første indlæggelsesdag
|
De relative ændringer i QRS-komplekse amplituder med forskellige kropspositioner blev evalueret ved at opdele 12-aflednings-EKG'et i subregioner (I, aVL: laterale lemmerafledninger; II, III og aVF: inferior afledninger; V1 til V3: anteriore prækordiale afledninger; V4 til V6: laterale prækordiale afledninger).
|
Første indlæggelsesdag
|
|
Ændringen af T-bølgeamplitude
Tidsramme: Første indlæggelsesdag
|
De relative ændringer i T-bølgeamplituder med forskellige kropspositioner blev evalueret ved at opdele 12-aflednings-EKG'et i underregioner (I, aVL: laterale lemmerafledninger; II, III og aVF: inferior afledninger; V1 til V3: anteriore prækordiale afledninger; V4 til V6: laterale prækordiale afledninger).
|
Første indlæggelsesdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose
Tidsramme: Første indlæggelsesdag.
|
EKG-diagnosen fra liggende stilling og standard liggende stilling, som udføres på samme tid, hos samme patient, af en kardiolog vil blive sammenlignet.
|
Første indlæggelsesdag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2021
Først opslået (Faktiske)
17. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- COVID-19
- Hjerte-kar-sygdomme
- Arytmier, hjerte
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
Andre undersøgelses-id-numre
- HE641442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Til uddannelses- eller forskningsformål kan data leveres ved at kontakte PI eller korrespondentforfatter.
IPD-delingstidsramme
Efter endt studie og i 5 år senere.
IPD-delingsadgangskriterier
Til uddannelses- eller forskningsformål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med elektrokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGAfsluttetIndikation for ElectroCardioGramFrankrig
-
Imperial College LondonRekrutteringValvulær hjertesygdom Stenose og regurgitation (diagnose) | Pulmonal hypertension (diagnose) | Hjertesvigt med reduceret ejektionsfraktion (HFREF; Diagnose) | Hjertesvigt med konserveret ejektionsfraktion (HFPEF; diagnose)Det Forenede Kongerige