- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05047835
A hason fekvő helyzet és a standard elektrokardiogram összehasonlítása COVID-19-betegeknél
A hason fekvés és a standard elektrokardiogram összehasonlítása COVID-19-betegeknél: Prospektív tanulmány a speciális COVID-19-ről
A hosszan tartó, fekvő helyzetben történő lélegeztetés csökkenti a 30 napos mortalitást akut légúti distressz szindróma (ARDS) és COVID-19 fertőzés esetén.
A COVID-19-ben szenvedő betegek nagy része szenvedett újonnan fellépő szívbetegségben, ezért az EKG kulcsfontosságú.
Korlátozott mennyiségű adat áll azonban rendelkezésre a hason fekvő helyzet EKG-ra gyakorolt hatásairól COVID-19-betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Praew Kotruchin, MD, PhD.
- Telefonszám: +66366869
- E-mail: kpraew@kku.ac.th
Tanulmányi helyek
-
-
-
Khon Kaen, Thaiföld, 40002
- Toborzás
- Khon Kaen Unversity
-
Kapcsolatba lépni:
- Jiranan Thedmee, BSc
- E-mail: jirathe@kku.ac.th
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COVID-19 betegek, akiket a COVID-19 szakosodott osztályra vettek fel
- Életkor 18-80 év
- Tüdőinfiltrációban szenvedett
Kizárási kritériumok:
- Intubált betegek
- Szívleállásban szenvedő betegek akár a bemutatáskor, akár a vizsgálati időszak alatt
- Az EKG anatómiai hibák vagy felszíni bőrproblémák miatt nem végezhető el
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A P hullám amplitúdójának változása
Időkeret: A felvétel első napja
|
A P-hullám amplitúdóinak relatív változásait különböző testhelyzetek esetén úgy értékeltük, hogy a 12 elvezetéses EKG-t alrégiókra osztottuk (I, aVL: laterális végtagi elvezetések; II, III és aVF: inferior elvezetések; V1-től V3-ig: elülső precordiális elvezetések; V4-től V6-ig: oldalsó precordiális vezetékek).
|
A felvétel első napja
|
|
A QRS-komplex amplitúdójának változása
Időkeret: A felvétel első napja
|
A QRS-komplex amplitúdók relatív változásait különböző testhelyzetek esetén úgy értékeltük, hogy a 12 elvezetéses EKG-t alrégiókra osztottuk (I, aVL: laterális végtagi elvezetések; II, III és aVF: inferior elvezetések; V1-től V3-ig: elülső precordiális elvezetések; V4-től V6-ig: oldalsó precordiális vezetékek).
|
A felvétel első napja
|
|
A T hullám amplitúdójának változása
Időkeret: A felvétel első napja
|
A T-hullám amplitúdóinak relatív változásait különböző testhelyzetek esetén úgy értékeltük, hogy a 12 elvezetéses EKG-t alrégiókra osztottuk (I, aVL: laterális végtagi elvezetések; II, III és aVF: inferior elvezetések; V1-től V3-ig: elülső precordiális elvezetések; V4 V6-hoz: laterális precordialis elvezetések).
|
A felvétel első napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diagnózis
Időkeret: A felvétel első napja.
|
Összehasonlítjuk a kardiológus által ugyanabban az időben, ugyanabban a betegben elvégzett, hason fekvésből és standard fekvő helyzetből végzett EKG diagnózist.
|
A felvétel első napja.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- COVID-19
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Akut tüdősérülés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HE641442
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .