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Comparación de posición prona y electrocardiograma estándar en pacientes con COVID-19

9 de octubre de 2023 actualizado por: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Comparación de posición prona y electrocardiograma estándar en pacientes con COVID-19: un estudio prospectivo en pacientes con COVID-19 especializados

La ventilación en posición prona prolongada reduce la mortalidad a los 30 días en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y en la infección por COVID-19.

Una gran cantidad de pacientes con COVID-19 sufrían de enfermedad cardíaca de nueva aparición, por lo tanto, el ECG es crucial.

Sin embargo, hay datos limitados sobre los efectos de la posición prono en el ECG en pacientes con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ventilación en posición prona prolongada reduce la mortalidad a los 30 días en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) y en la infección por COVID-19. La evidencia mostró que una gran cantidad de pacientes con COVID-19 sufrían de enfermedad cardíaca de nueva aparición debido a procesos inflamatorios o tormenta de citoquinas, por lo tanto, el ECG es crucial para hacer el diagnóstico, incluidas las arritmias y el infarto de miocardio. Sin embargo, hay datos limitados sobre los efectos de la posición prono en el ECG en pacientes con COVID-19. Por lo tanto, nuestro objetivo fue identificar las diferencias de los parámetros eléctricos entre la posición prona y el ECG estándar, incluida la diferencia en amplitud y duración de P, QRS, intervalo PR, intervalo QT, segmento ST entre ambas posiciones (supina y prona). Además, nuestro objetivo fue comparar el diagnóstico clínico del EKG entre la posición prona y el ECG estándar de los cardiólogos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Praew Kotruchin, MD, PhD.
  • Número de teléfono: +66366869
  • Correo electrónico: kpraew@kku.ac.th

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Reclutamiento
        • Khon Kaen Unversity
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con COVID-19 comprobados por hisopado nasal y faríngeo para PCR, que ingresaron en la sala especializada de COVID-19 y fueron diagnosticados de infiltración pulmonar por radiografía de tórax.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con COVID-19 que ingresaron en la sala especializada de COVID-19
  • Edad 18 -80 años
  • Sufrió de infiltración pulmonar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes intubados
  • Pacientes con paro cardíaco ya sea en la presentación o durante el período de estudio
  • No se puede realizar el ECG debido a defectos anatómicos o problemas cutáneos superficiales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de amplitud de onda P
Periodo de tiempo: El primer día de ingreso
Los cambios relativos en las amplitudes de la onda P con diferentes posiciones del cuerpo se evaluaron dividiendo el ECG de 12 derivaciones en subregiones (I, aVL: derivaciones de las extremidades laterales; II, III y aVF: derivaciones inferiores; V1 a V3: derivaciones precordiales anteriores; V4 a V6: derivaciones precordiales laterales).
El primer día de ingreso
El cambio de amplitud del complejo QRS
Periodo de tiempo: El primer día de ingreso
Los cambios relativos en las amplitudes del complejo QRS con diferentes posiciones del cuerpo se evaluaron dividiendo el ECG de 12 derivaciones en subregiones (I, aVL: derivaciones de las extremidades laterales; II, III y aVF: derivaciones inferiores; V1 a V3: derivaciones precordiales anteriores; V4 a V6: derivaciones precordiales laterales).
El primer día de ingreso
El cambio de amplitud de onda T
Periodo de tiempo: El primer día de ingreso
Los cambios relativos en las amplitudes de la onda T con diferentes posiciones del cuerpo se evaluaron dividiendo el ECG de 12 derivaciones en subregiones (I, aVL: derivaciones de las extremidades laterales; II, III y aVF: derivaciones inferiores; V1 a V3: derivaciones precordiales anteriores; V4 a V6: derivaciones precordiales laterales).
El primer día de ingreso

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico
Periodo de tiempo: El primer día de ingreso.
Se comparará el diagnóstico de EKG desde la posición prona y la posición supina estándar que se realizan al mismo tiempo, en el mismo paciente, por un cardiólogo.
El primer día de ingreso.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Khon Kaen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HE641442

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Para fines educativos o de investigación, los datos se pueden proporcionar poniéndose en contacto con PI o el autor correspondiente.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de terminado el estudio y durante 5 años más tarde.

Criterios de acceso compartido de IPD

Con fines educativos o de investigación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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