- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05047835
Makuuasennon ja normaalin elektrokardiogrammin vertailu COVID-19-potilailla
maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Makuuasennon ja normaalin elektrokardiogrammin vertailu COVID-19-potilailla: Tuleva tutkimus erikoistuneesta COVID-19:stä
Pitkäaikainen vatsa-asennon ventilaatio vähentää 30 päivän kuolleisuutta akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS) ja COVID-19-infektioon.
Suuri osa COVID-19-potilaista kärsi uudesta sydänsairaudesta, joten EKG on ratkaisevan tärkeä.
Maan asennon vaikutuksista COVID-19-potilaiden EKG:hen on kuitenkin rajallisesti tietoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikainen vatsa-asennon ventilaatio vähentää 30 päivän kuolleisuutta akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään (ARDS) ja COVID-19-infektioon.
Todisteet osoittivat, että suuri osa COVID-19-potilaista kärsi tulehdusprosessien tai sytokiinimyrskyn aiheuttamasta uusista sydänsairaudesta, joten EKG on ratkaisevan tärkeä diagnoosin tekemisessä, mukaan lukien rytmihäiriöt ja sydäninfarkti.
Maan asennon vaikutuksista COVID-19-potilaiden EKG:hen on kuitenkin rajallisesti tietoa.
Siksi pyrimme tunnistamaan sähköisten parametrien erot makuuasennon ja standardin EKG:n välillä, mukaan lukien erot P:n amplitudissa ja kestossa, QRS, PR-väli, QT-aika, ST-segmentti kummankin asennon (makamaalla ja makuulla) välillä.
Lisäksi pyrimme vertaamaan EKG:n kliinistä diagnoosia vatsa-asennon ja kardiologien standardin EKG:n välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Praew Kotruchin, MD, PhD.
- Puhelinnumero: +66366869
- Sähköposti: kpraew@kku.ac.th
Opiskelupaikat
-
-
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Rekrytointi
- Khon Kaen Unversity
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiranan Thedmee, BSc
- Sähköposti: jirathe@kku.ac.th
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COVID-19-potilaat, jotka todettiin nenän ja nielun vanupuikolla PCR:ää varten, jotka otettiin COVID-19-erikoisosastolle ja joilla diagnosoitiin keuhkoinfiltraatio rintakehän röntgenkuvasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19-potilaat, jotka on otettu COVID-19-erikoisosastolle
- Ikä 18-80 vuotta
- Kärsi keuhkojen infiltraatiosta
Poissulkemiskriteerit:
- Intuboidut potilaat
- Sydänpysähdyspotilaat joko esittelyn aikana tai tutkimusjakson aikana
- EKG:tä ei voida tehdä anatomisten vikojen tai pinnallisten iho-ongelmien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P-aallon amplitudin muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
Suhteelliset muutokset P-aallon amplitudeissa eri kehon asennoissa arvioitiin jakamalla 12-kytkentäinen EKG osa-alueisiin (I, aVL: lateraaliset raajan johtimet; II, III ja aVF: alajohdot; V1 - V3: etu sydämen etujohdot; V4 - V6: sivusydämen johdot).
|
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
|
QRS-kompleksin amplitudin muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
QRS-kompleksien amplitudien suhteelliset muutokset kehon eri asennoissa arvioitiin jakamalla 12-kytkentäinen EKG osa-alueisiin (I, aVL: lateraaliset raajan johtimet; II, III ja aVF: alajohdot; V1 - V3: etu sydämen etujohdot; V4 - V6: sivusydämen johdot).
|
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
|
T-aallon amplitudin muutos
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
Suhteelliset muutokset T-aallon amplitudeissa eri kehon asennoissa arvioitiin jakamalla 12-kytkentäinen EKG osa-alueisiin (I, aVL: lateraaliset raajan johdot; II, III ja aVF: inferiorijohdot; V1 - V3: etu sydämen etujohdot; V4 V6:een: lateraaliset sydämen sydänjohdot).
|
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: Ensimmäinen sisäänpääsypäivä.
|
Verrataan kardiologin EKG-diagnoosia makuuasennosta ja normaalista makuuasennosta, jotka suoritetaan samaan aikaan samalle potilaalle.
|
Ensimmäinen sisäänpääsypäivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE641442
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koulutus- tai tutkimustarkoituksiin tiedot voidaan toimittaa ottamalla yhteyttä PI:hen tai kirjeenvaihtajaan.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä ja 5 vuotta myöhemmin.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Koulutus- tai tutkimustarkoituksiin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Texas at AustinRekrytointiTulehdus | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of MinnesotaValmisKehon koostumus | Masennusoireet | Cardiovascular Fitness | Tunnelmat | Fyysisen aktiivisuuden tasot | Tilannemotivaatio | Tilanne kiinnostusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset elektrokardiogrammi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGLopetettu