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Comparação da posição prona e eletrocardiograma padrão em pacientes com COVID-19

9 de outubro de 2023 atualizado por: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Comparação da posição prona e eletrocardiograma padrão em pacientes com COVID-19: um estudo prospectivo em casos especializados de COVID-19

A ventilação prolongada em posição prona reduz a mortalidade em 30 dias na síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e na infecção por COVID-19.

Um grande número de pacientes com COVID-19 sofria de doença cardíaca de início recente, portanto, o ECG é crucial.

No entanto, existem dados limitados sobre os efeitos da posição prona no ECG em pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ventilação prolongada em posição prona reduz a mortalidade em 30 dias na síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) e na infecção por COVID-19. As evidências mostraram que um grande número de pacientes com COVID-19 sofria de doença cardíaca de início recente devido a processos inflamatórios ou tempestade de citocinas; portanto, o ECG é crucial para fazer o diagnóstico, incluindo arritmias e infarto do miocárdio. No entanto, existem dados limitados sobre os efeitos da posição prona no ECG em pacientes com COVID-19. Portanto, objetivamos identificar diferenças de parâmetros elétricos entre a posição prona e o ECG padrão, incluindo a diferença na amplitude e duração de P, QRS, intervalo PR, intervalo QT, segmento ST entre ambas as posições (supina e prona). Além disso, objetivamos comparar o diagnóstico clínico do ECG entre a posição prona e o ECG padrão pelos cardiologistas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Praew Kotruchin, MD, PhD.
  • Número de telefone: +66366869
  • E-mail: kpraew@kku.ac.th

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com COVID-19 comprovados por swab nasal e faríngeo para PCR, que foram internados na enfermaria especializada em COVID-19 e foram diagnosticados com infiltração pulmonar por radiografia de tórax.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com COVID-19 internados na enfermaria especializada em COVID-19
  • Idade 18 -80 anos
  • Sofreu de infiltração pulmonar

Critério de exclusão:

  • Pacientes intubados
  • Pacientes com parada cardíaca, seja na apresentação ou durante o período do estudo
  • O ECG não pode ser realizado devido a defeitos anatômicos ou problemas superficiais da pele

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança da amplitude da onda P
Prazo: O primeiro dia de admissão
As mudanças relativas nas amplitudes da onda P com diferentes posições corporais foram avaliadas dividindo o ECG de 12 derivações em sub-regiões (I, aVL: derivações laterais dos membros; II, III e aVF: derivações inferiores; V1 a V3: derivações precordiais anteriores; V4 a V6: derivações precordiais laterais).
O primeiro dia de admissão
A alteração da amplitude do complexo QRS
Prazo: O primeiro dia de admissão
As mudanças relativas nas amplitudes do complexo QRS com diferentes posições do corpo foram avaliadas dividindo o ECG de 12 derivações em sub-regiões (I, aVL: derivações laterais dos membros; II, III e aVF: derivações inferiores; V1 a V3: derivações precordiais anteriores; V4 a V6: derivações precordiais laterais).
O primeiro dia de admissão
A mudança da amplitude da onda T
Prazo: O primeiro dia de admissão
As alterações relativas nas amplitudes da onda T com diferentes posições do corpo foram avaliadas dividindo o ECG de 12 derivações em sub-regiões (I, aVL: derivações laterais dos membros; II, III e aVF: derivações inferiores; V1 a V3: derivações precordiais anteriores; V4 a V6: derivações precordiais laterais).
O primeiro dia de admissão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico
Prazo: O primeiro dia de admissão.
Serão comparados os diagnósticos de eletrocardiograma da posição prona e da posição supina padrão que são realizados ao mesmo tempo, no mesmo paciente, por um cardiologista.
O primeiro dia de admissão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Khon Kaen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HE641442

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para fins educacionais ou de pesquisa, os dados podem ser fornecidos entrando em contato com PI ou autor correspondente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois que o estudo terminou e por 5 anos depois.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Para fins educacionais ou de pesquisa.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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