- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05047835
Sammenligning av utsatt stilling og standard elektrokardiogram hos COVID-19-pasienter
9. oktober 2023 oppdatert av: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Sammenligning av utsatt posisjon og standard elektrokardiogram hos COVID-19-pasienter: En prospektiv studie i spesialiserte COVID-19
Langvarig ventilasjon i liggende stilling reduserer 30-dagers dødelighet ved akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) og ved COVID-19-infeksjon.
Et stort antall pasienter med COVID-19 led av nyoppstått hjertesykdom, derfor er EKG avgjørende.
Det er imidlertid begrenset med data om effekten av utsatt stilling på EKG hos COVID-19-pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Langvarig ventilasjon i liggende stilling reduserer 30-dagers dødelighet ved akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) og ved COVID-19-infeksjon.
Bevisene viste at et stort antall pasienter med COVID-19 led av nyoppstått hjertesykdom på grunn av inflammatoriske prosesser eller cytokinstorm, derfor er EKG avgjørende for å stille diagnosen inkludert arytmier og hjerteinfarkt.
Det er imidlertid begrenset med data om effekten av utsatt stilling på EKG hos COVID-19-pasienter.
Derfor hadde vi som mål å identifisere forskjeller i elektriske parametere mellom liggende posisjon og standard EKG, inkludert forskjellen i amplitude og varighet av P, QRS, PR-intervall, QT-intervall, ST-segment mellom begge posisjoner (ryggliggende og liggende).
Videre hadde vi som mål å sammenligne klinisk diagnose fra EKG mellom liggende stilling og standard EKG fra kardiologene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Praew Kotruchin, MD, PhD.
- Telefonnummer: +66366869
- E-post: kpraew@kku.ac.th
Studiesteder
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekruttering
- Khon Kaen Unversity
-
Ta kontakt med:
- Jiranan Thedmee, BSc
- E-post: jirathe@kku.ac.th
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
COVID-19-pasienter påvist med nese- og svelgprøve for PCR, som ble innlagt på COVID-19-spesialiserte avdeling og ble diagnostisert med lungeinfiltrasjon fra røntgen av thorax.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- COVID-19-pasienter som ble innlagt på covid-19-spesialiserte avdeling
- Alder 18-80 år
- Led av lungeinfiltrasjon
Ekskluderingskriterier:
- Intuberte pasienter
- Hjertestanspasienter enten ved presentasjon eller under studieperioden
- EKG kan ikke utføres på grunn av anatomiske defekter eller overfladiske hudproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av P-bølgeamplitude
Tidsramme: Første opptaksdag
|
De relative endringene i P-bølgeamplituder med forskjellige kroppsposisjoner ble evaluert ved å dele 12-avlednings-EKG-en i underregioner (I, aVL: laterale lemmeravledninger; II, III og aVF: nedre avledninger; V1 til V3: fremre prekordiale avledninger; V4 til V6: laterale prekordiale ledninger).
|
Første opptaksdag
|
|
Endringen av QRS-kompleks amplitude
Tidsramme: Første opptaksdag
|
De relative endringene i QRS-komplekse amplituder med forskjellige kroppsposisjoner ble evaluert ved å dele 12-avlednings-EKG-en i underregioner (I, aVL: laterale lemmeravledninger; II, III og aVF: nedre avledninger; V1 til V3: fremre prekordiale avledninger; V4 til V6: laterale prekordiale ledninger).
|
Første opptaksdag
|
|
Endringen av T-bølgeamplitude
Tidsramme: Første opptaksdag
|
De relative endringene i T-bølgeamplituder med forskjellige kroppsposisjoner ble evaluert ved å dele 12-avlednings-EKG-en i underregioner (I, aVL: laterale ekstremitetsledninger; II, III og aVF: nedre avledninger; V1 til V3: anteriore prekordiale avledninger; V4 til V6: laterale prekordiale avledninger).
|
Første opptaksdag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose
Tidsramme: Første opptaksdag.
|
EKG-diagnosen fra liggende stilling og standard ryggleie som utføres på samme tid, hos samme pasient, av en kardiolog vil bli sammenlignet.
|
Første opptaksdag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
17. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Lungeskade
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Covid-19
- Kardiovaskulære sykdommer
- Arytmier, hjerte
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Akutt lungeskade
Andre studie-ID-numre
- HE641442
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
For utdannings- eller forskningsformål kan data gis ved å kontakte PI eller korrespondentforfatter.
IPD-delingstidsramme
Etter endt studie og i 5 år senere.
Tilgangskriterier for IPD-deling
For utdannings- eller forskningsformål.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på elektrokardiogram
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGAvsluttet