- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05047835
Porównanie pozycji leżącej i standardowego elektrokardiogramu u pacjentów z COVID-19
Porównanie pozycji leżącej i standardowego elektrokardiogramu u pacjentów z COVID-19: badanie prospektywne w specjalistycznym badaniu COVID-19
Przedłużona wentylacja w pozycji leżącej zmniejsza 30-dniową śmiertelność w zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) oraz w zakażeniu COVID-19.
Duża liczba pacjentów z COVID-19 cierpiała na nowo rozpoznaną chorobę serca, dlatego kluczowe znaczenie ma badanie EKG.
Istnieją jednak ograniczone dane dotyczące wpływu pozycji leżącej na EKG u pacjentów z COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Praew Kotruchin, MD, PhD.
- Numer telefonu: +66366869
- E-mail: kpraew@kku.ac.th
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Rekrutacyjny
- Khon Kaen Unversity
-
Kontakt:
- Jiranan Thedmee, BSc
- E-mail: jirathe@kku.ac.th
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z COVID-19, którzy zostali przyjęci na oddział specjalistyczny COVID-19
- Wiek 18 -80 lat
- Cierpi na infiltrację płuc
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zaintubowani
- Pacjenci z zatrzymaniem krążenia, czy to podczas prezentacji, czy w okresie badania
- Nie można wykonać EKG z powodu wad anatomicznych lub powierzchownych problemów skórnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana amplitudy załamka P
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia
|
Względne zmiany amplitud załamków P przy różnych pozycjach ciała oceniano, dzieląc 12-odprowadzeniowe EKG na podregiony (I, aVL: odprowadzenia kończyn bocznych; II, III i aVF: odprowadzenia dolne; od V1 do V3: przednie odprowadzenia przedsercowe; V4 do V6: boczne odprowadzenia przedsercowe).
|
Pierwszy dzień przyjęcia
|
|
Zmiana amplitudy zespołów QRS
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia
|
Względne zmiany amplitud zespołów QRS przy różnych pozycjach ciała oceniano, dzieląc 12-odprowadzeniowe EKG na podobszary (I, aVL: odprowadzenia kończyn bocznych; II, III i aVF: odprowadzenia dolne; od V1 do V3: przednie odprowadzenia przedsercowe; V4 do V6: boczne odprowadzenia przedsercowe).
|
Pierwszy dzień przyjęcia
|
|
Zmiana amplitudy załamka T
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia
|
Względne zmiany amplitudy załamka T przy różnych pozycjach ciała oceniano, dzieląc 12-odprowadzeniowe EKG na podregiony (I, aVL: odprowadzenia kończyn bocznych; II, III i aVF: odprowadzenia dolne; od V1 do V3: przednie odprowadzenia przedsercowe; V4 do V6: boczne odprowadzenia przedsercowe).
|
Pierwszy dzień przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnoza
Ramy czasowe: Pierwszy dzień przyjęcia.
|
Porównana zostanie diagnostyka EKG z pozycji na brzuchu i standardowej pozycji na plecach wykonane w tym samym czasie u tego samego pacjenta przez kardiologa.
|
Pierwszy dzień przyjęcia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby serca
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Uraz płuc
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- COVID-19
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia rytmu serca
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE641442
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na elektrokardiogram
-
Imperial College LondonRekrutacyjnyZwężenie i niedomykalność zastawek serca (diagnoza) | Nadciśnienie płucne (diagnoza) | Niewydolność serca z zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFREF; diagnoza) | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF; diagnoza)Zjednoczone Królestwo