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Comparaison de la position couchée et de l'électrocardiogramme standard chez les patients COVID-19

9 octobre 2023 mis à jour par: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Comparaison de la position ventrale et de l'électrocardiogramme standard chez les patients COVID-19 : une étude prospective sur le COVID-19 spécialisé

La ventilation en position ventrale prolongée réduit la mortalité à 30 jours dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et dans l'infection au COVID-19.

Un grand nombre de patients atteints de COVID-19 ont souffert d'une nouvelle maladie cardiaque, par conséquent, l'ECG est crucial.

Cependant, il existe des données limitées sur les effets de la position ventrale sur l'ECG chez les patients COVID-19.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La ventilation en position ventrale prolongée réduit la mortalité à 30 jours dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et dans l'infection au COVID-19. Les preuves ont montré qu'un grand nombre de patients atteints de COVID-19 souffraient d'une nouvelle maladie cardiaque due à des processus inflammatoires ou à une tempête de cytokines, par conséquent, l'ECG est crucial pour établir le diagnostic, y compris les arythmies et l'infarctus du myocarde. Cependant, il existe des données limitées sur les effets de la position ventrale sur l'ECG chez les patients COVID-19. Par conséquent, nous avons cherché à identifier les différences de paramètres électriques entre la position couchée et l'ECG standard, y compris la différence d'amplitude et de durée de P, QRS, intervalle PR, intervalle QT, segment ST entre les deux positions (décubitus dorsal et couché). De plus, nous avons cherché à comparer le diagnostic clinique de l'ECG entre la position ventrale et l'ECG standard par les cardiologues.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Praew Kotruchin, MD, PhD.
  • Numéro de téléphone: +66366869
  • E-mail: kpraew@kku.ac.th

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients COVID-19 prouvés par prélèvement nasal et pharyngé pour PCR, qui ont été admis dans le service spécialisé COVID-19 et ont reçu un diagnostic d'infiltration pulmonaire à partir d'une radiographie pulmonaire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients COVID-19 admis dans le service spécialisé COVID-19
  • Âge 18 -80 ans
  • A souffert d'infiltration pulmonaire

Critère d'exclusion:

  • Patients intubés
  • Patients en arrêt cardiaque, que ce soit au moment de la présentation ou pendant la période d'étude
  • L'ECG ne peut pas être effectué en raison de défauts anatomiques ou de problèmes cutanés superficiels

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement d'amplitude de l'onde P
Délai: Le premier jour d'admission
Les changements relatifs des amplitudes des ondes P avec différentes positions du corps ont été évalués en divisant l'ECG à 12 dérivations en sous-régions (I, aVL : dérivations latérales des membres ; II, III et aVF : ​​dérivations inférieures ; V1 à V3 : dérivations précordiales antérieures ; V4 à V6 : dérivations précordiales latérales).
Le premier jour d'admission
Le changement d'amplitude du complexe QRS
Délai: Le premier jour d'admission
Les changements relatifs des amplitudes du complexe QRS avec différentes positions du corps ont été évalués en divisant l'ECG à 12 dérivations en sous-régions (I, aVL : dérivations latérales des membres ; II, III et aVF : ​​dérivations inférieures ; V1 à V3 : dérivations précordiales antérieures ; V4 à V6 : dérivations précordiales latérales).
Le premier jour d'admission
Le changement d'amplitude de l'onde T
Délai: Le premier jour d'admission
Les changements relatifs des amplitudes des ondes T avec différentes positions du corps ont été évalués en divisant l'ECG à 12 dérivations en sous-régions (I, aVL : dérivations latérales des membres ; II, III et aVF : ​​dérivations inférieures ; V1 à V3 : dérivations précordiales antérieures ; V4 à V6 : dérivations précordiales latérales).
Le premier jour d'admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic
Délai: Le premier jour d'admission.
Le diagnostic ECG en décubitus ventral et en décubitus dorsal standard réalisés dans le même temps, chez le même patient, par un cardiologue sera comparé.
Le premier jour d'admission.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

À des fins éducatives ou de recherche, les données peuvent être fournies en contactant PI ou l'auteur correspondant.

Délai de partage IPD

Une fois l'étude terminée et pendant 5 ans plus tard.

Critères d'accès au partage IPD

À des fins éducatives ou de recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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