- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05047835
Jämförelse av bukläge och standardelektrokardiogram hos COVID-19-patienter
9 oktober 2023 uppdaterad av: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Jämförelse av bukläge och standardelektrokardiogram hos covid-19-patienter: en prospektiv studie i specialiserad covid-19
Långvarig buklägesventilation minskar 30-dagarsdödligheten vid akut andnödssyndrom (ARDS) och vid COVID-19-infektion.
Ett stort antal patienter med covid-19 led av nyuppkomna hjärtsjukdomar, därför är EKG avgörande.
Det finns dock begränsade data om effekterna av bukläge på EKG hos patienter med covid-19.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långvarig buklägesventilation minskar 30-dagarsdödligheten vid akut andnödssyndrom (ARDS) och vid COVID-19-infektion.
Bevisen visade att ett stort antal patienter med COVID-19 led av nyuppkomna hjärtsjukdomar på grund av inflammatoriska processer eller cytokinstorm, därför är EKG avgörande för att ställa diagnosen inklusive arytmier och hjärtinfarkt.
Det finns dock begränsade data om effekterna av bukläge på EKG hos patienter med covid-19.
Därför syftade vi till att identifiera skillnader i elektriska parametrar mellan liggande position och standard-EKG inklusive skillnaden i amplitud och varaktighet för P, QRS, PR-intervall, QT-intervall, ST-segment mellan båda positionerna (ryggläge och liggande).
Vidare syftade vi till att jämföra klinisk diagnos från EKG mellan bukläge och standard-EKG av kardiologerna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Praew Kotruchin, MD, PhD.
- Telefonnummer: +66366869
- E-post: kpraew@kku.ac.th
Studieorter
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Rekrytering
- Khon Kaen Unversity
-
Kontakt:
- Jiranan Thedmee, BSc
- E-post: jirathe@kku.ac.th
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Covid-19-patienter bevisade med näs- och svalgpinne för PCR, som lades in på covid-19-specialistavdelningen och diagnostiserades med lunginfiltration från en lungröntgen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Covid-19-patienter som togs in på den specialiserade covid-19-avdelningen
- Ålder 18-80 år
- Led av lunginfiltration
Exklusions kriterier:
- Intuberade patienter
- Hjärtstoppspatienter vare sig de presenteras eller under studieperioden
- EKG kan inte utföras på grund av anatomiska defekter eller ytliga hudproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av P-vågens amplitud
Tidsram: Första antagningsdagen
|
De relativa förändringarna i P-vågsamplituder med olika kroppspositioner utvärderades genom att dela upp 12-avlednings-EKG:et i subregioner (I, aVL: laterala extremitetsavledningar; II, III och aVF: nedre avledningar; V1 till V3: främre prekordiala avledningar; V4 till V6: laterala prekordiala ledningar).
|
Första antagningsdagen
|
|
Ändringen av QRS-komplex amplitud
Tidsram: Första antagningsdagen
|
De relativa förändringarna i QRS-komplexa amplituder med olika kroppspositioner utvärderades genom att dela upp 12-avlednings-EKG:t i subregioner (I, aVL: laterala extremitetsavledningar; II, III och aVF: nedre avledningar; V1 till V3: främre prekordiala avledningar; V4 till V6: laterala prekordiala ledningar).
|
Första antagningsdagen
|
|
Förändringen av T-vågsamplituden
Tidsram: Första antagningsdagen
|
De relativa förändringarna i T-vågsamplituder med olika kroppspositioner utvärderades genom att dela upp 12-avlednings-EKG:t i subregioner (I, aVL: laterala extremitetsavledningar; II, III och aVF: nedre avledningar; V1 till V3: främre prekordiala avledningar; V4 till V6: laterala prekordiala ledningar).
|
Första antagningsdagen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos
Tidsram: Första antagningsdagen.
|
EKG-diagnosen från bukläge och standard ryggläge som utförs samtidigt, hos samma patient, av en kardiolog kommer att jämföras.
|
Första antagningsdagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2023
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2021
Första postat (Faktisk)
17 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Covid-19
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Arytmier, hjärt
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
Andra studie-ID-nummer
- HE641442
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
För utbildnings- eller forskningsändamål kan data tillhandahållas genom att kontakta PI eller korrespondentförfattare.
Tidsram för IPD-delning
Efter avslutad studie och i 5 år senare.
Kriterier för IPD Sharing Access
För utbildnings- eller forskningsändamål.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .