Сравнение положения лежа на животе и стандартной электрокардиограммы у пациентов с COVID-19
9 октября 2023 г. обновлено: Praew Kotruchin, Khon Kaen University
Сравнение положения лежа на животе и стандартной электрокардиограммы у пациентов с COVID-19: проспективное исследование в специализированном исследовании COVID-19
Длительная вентиляция легких в положении лежа снижает 30-дневную смертность при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) и инфекции COVID-19.
Большое количество пациентов с COVID-19 страдали от впервые возникших сердечных заболеваний, поэтому ЭКГ имеет решающее значение.
Однако данные о влиянии положения лежа на ЭКГ у пациентов с COVID-19 ограничены.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Длительная вентиляция легких в положении лежа снижает 30-дневную смертность при остром респираторном дистресс-синдроме (ОРДС) и инфекции COVID-19.
Доказательства показали, что большое количество пациентов с COVID-19 страдали впервые возникшим заболеванием сердца из-за воспалительных процессов или цитокинового шторма, поэтому ЭКГ имеет решающее значение для постановки диагноза, включая аритмии и инфаркт миокарда.
Однако данные о влиянии положения лежа на ЭКГ у пациентов с COVID-19 ограничены.
Поэтому мы стремились выявить различия электрических параметров между положением лежа и стандартной ЭКГ, включая разницу в амплитуде и продолжительности P, QRS, интервала PR, интервала QT, сегмента ST между обоими положениями (лежа на спине и лежа).
Кроме того, мы стремились сравнить клинический диагноз по ЭКГ между положением лежа и стандартной ЭКГ кардиологами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Praew Kotruchin, MD, PhD.
- Номер телефона: +66366869
- Электронная почта: kpraew@kku.ac.th
Места учебы
-
-
-
Khon Kaen, Таиланд, 40002
- Рекрутинг
- Khon Kaen Unversity
-
Контакт:
- Jiranan Thedmee, BSc
- Электронная почта: jirathe@kku.ac.th
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с COVID-19, подтвержденные мазком из носа и зева на ПЦР, которые были госпитализированы в специализированное отделение COVID-19 и у которых по данным рентгенографии органов грудной клетки была диагностирована легочная инфильтрация.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с COVID-19, госпитализированные в специализированное отделение COVID-19
- Возраст 18-80 лет
- Страдал легочной инфильтрацией
Критерий исключения:
- Интубированные пациенты
- Пациенты с остановкой сердца, будь то при поступлении или в течение периода исследования
- ЭКГ не может быть выполнена из-за анатомических дефектов или поверхностных кожных проблем.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды зубца P
Временное ограничение: Первый день приема
|
Относительные изменения амплитуд зубцов P при различных положениях тела оценивали путем разделения ЭКГ в 12 отведениях на подобласти (I, aVL: боковые отведения от конечностей; II, III и aVF: нижние отведения; V1–V3: передние грудные отведения; от V4 до V6: боковые грудные отведения).
|
Первый день приема
|
|
Изменение амплитуды QRS-комплекса
Временное ограничение: Первый день приема
|
Относительные изменения амплитуд комплекса QRS при различных положениях тела оценивали путем разделения ЭКГ в 12 отведениях на подобласти (I, aVL: боковые отведения от конечностей; II, III и aVF: нижние отведения; V1–V3: передние грудные отведения; от V4 до V6: боковые грудные отведения).
|
Первый день приема
|
|
Изменение амплитуды зубца Т
Временное ограничение: Первый день приема
|
Относительные изменения амплитуд зубца Т при различных положениях тела оценивали путем разделения ЭКГ в 12 отведениях на подобласти (I, aVL: боковые отведения от конечностей; II, III и aVF: нижние отведения; V1–V3: передние грудные отведения; V4). до V6: боковые прекардиальные отведения).
|
Первый день приема
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагноз
Временное ограничение: Первый день приема.
|
Будет сравниваться диагностика ЭКГ в положении лежа и в стандартном положении на спине, которые выполняются кардиологом в одно и то же время у одного и того же пациента.
|
Первый день приема.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- HE641442
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Для образовательных или исследовательских целей данные можно предоставить, связавшись с PI или соответствующим автором.
Сроки обмена IPD
После окончания учебы и в течение 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
В образовательных или исследовательских целях.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .