- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05047835
Vergelijking van buikligging en standaard elektrocardiogram bij COVID-19-patiënten
Vergelijking van buikligging en standaard elektrocardiogram bij COVID-19-patiënten: een prospectieve studie bij gespecialiseerde COVID-19
Langdurige beademing in buikligging vermindert de 30-daagse mortaliteit bij acute respiratory distress syndrome (ARDS) en bij COVID-19-infectie.
Een groot aantal patiënten met COVID-19 leed aan een nieuwe hartaandoening, daarom is een ECG van cruciaal belang.
Er zijn echter beperkte gegevens over de effecten van buikligging op het ECG bij COVID-19-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Praew Kotruchin, MD, PhD.
- Telefoonnummer: +66366869
- E-mail: kpraew@kku.ac.th
Studie Locaties
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Werving
- Khon Kaen Unversity
-
Contact:
- Jiranan Thedmee, BSc
- E-mail: jirathe@kku.ac.th
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COVID-19-patiënten die zijn opgenomen op de gespecialiseerde COVID-19-afdeling
- Leeftijd 18 -80 jaar oud
- Lijdde aan longinfiltratie
Uitsluitingscriteria:
- Geïntubeerde patiënten
- Hartstilstandpatiënten bij presentatie of tijdens de studieperiode
- ECG kan niet worden uitgevoerd vanwege anatomische defecten of oppervlakkige huidproblemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de P-golfamplitude
Tijdsspanne: De eerste opnamedag
|
De relatieve veranderingen in P-golfamplitudes met verschillende lichaamsposities werden geëvalueerd door het ECG met 12 afleidingen te verdelen in subregio's (I, aVL: afleidingen van de laterale ledematen; II, III en aVF: inferieure afleidingen; V1 tot V3: anterieure precordiale afleidingen; V4 tot V6: laterale precordiale afleidingen).
|
De eerste opnamedag
|
|
De verandering van de QRS-complexamplitude
Tijdsspanne: De eerste opnamedag
|
De relatieve veranderingen in QRS-complexamplitudes met verschillende lichaamsposities werden geëvalueerd door het ECG met 12 afleidingen te verdelen in subregio's (I, aVL: afleidingen van de laterale ledematen; II, III en aVF: inferieure afleidingen; V1 tot V3: anterieure precordiale afleidingen; V4 tot V6: laterale precordiale afleidingen).
|
De eerste opnamedag
|
|
De verandering van de T-golfamplitude
Tijdsspanne: De eerste opnamedag
|
De relatieve veranderingen in T-golfamplitudes met verschillende lichaamsposities werden geëvalueerd door het ECG met 12 afleidingen te verdelen in subregio's (I, aVL: afleidingen van de laterale ledematen; II, III en aVF: inferieure afleidingen; V1 tot V3: anterieure precordiale afleidingen; V4 tot V6: laterale precordiale afleidingen).
|
De eerste opnamedag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose
Tijdsspanne: De eerste opnamedag.
|
De ECG-diagnose vanuit buikligging en standaard rugligging die in dezelfde tijd bij dezelfde patiënt door een cardioloog worden uitgevoerd, wordt vergeleken.
|
De eerste opnamedag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Baby, pasgeborene, ziekten
- Longletsel
- Zuigelingen, prematuren, ziekten
- COVID-19
- Hart-en vaatziekten
- Aritmieën, hart
- Ademnoodsyndroom
- Ademhalingsnoodsyndroom, pasgeborene
- Acuut longletsel
Andere studie-ID-nummers
- HE641442
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op elektrocardiogram
-
HeartBeam, Inc.Nog niet aan het wervenBoezemfibrilleren | Bradycardie | Aritmie | Tachycardie | Atriale flutterVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendFolliculair lymfoom | Non-Hodgkin-lymfoom | NHLVerenigde Staten