Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání polohy na břiše a standardního elektrokardiogramu u pacientů s COVID-19

9. října 2023 aktualizováno: Praew Kotruchin, Khon Kaen University

Srovnání polohy na břiše a standardního elektrokardiogramu u pacientů s COVID-19: Prospektivní studie u specializovaných COVID-19

Prodloužená ventilace v poloze na břiše snižuje 30denní úmrtnost u syndromu akutní respirační tísně (ARDS) a u infekce COVID-19.

Velký počet pacientů s COVID-19 trpěl nově vzniklým srdečním onemocněním, proto je EKG klíčové.

Existují však omezené údaje o účincích polohy na břiše na EKG u pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Detailní popis

Prodloužená ventilace v poloze na břiše snižuje 30denní úmrtnost u syndromu akutní respirační tísně (ARDS) a u infekce COVID-19. Důkazy ukázaly, že velký počet pacientů s COVID-19 trpěl nově vzniklým srdečním onemocněním v důsledku zánětlivých procesů nebo cytokinové bouře, proto je EKG klíčové pro stanovení diagnózy včetně arytmií a infarktu myokardu. Existují však omezené údaje o účincích polohy na břiše na EKG u pacientů s COVID-19. Proto jsme se zaměřili na identifikaci rozdílů elektrických parametrů mezi polohou na břiše a standardním EKG včetně rozdílu v amplitudě a trvání P, QRS, PR intervalu, QT intervalu, ST-segmentu mezi oběma polohami (na zádech a na břiše). Dále jsme se zaměřili na srovnání klinické diagnózy z EKG mezi polohou na břiše a standardním EKG kardiologem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Praew Kotruchin, MD, PhD.
  • Telefonní číslo: +66366869
  • E-mail: kpraew@kku.ac.th

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s COVID-19 prokázaní výtěrem z nosu a hltanu pro PCR, kteří byli přijati na specializované oddělení COVID-19 a byla u nich diagnostikována plicní infiltrace z RTG hrudníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s COVID-19, kteří byli přijati na specializované oddělení COVID-19
  • Věk 18-80 let
  • Trpěl plicní infiltrací

Kritéria vyloučení:

  • Intubovaní pacienti
  • Pacienti se srdeční zástavou, ať už při prezentaci nebo během období studie
  • EKG nelze provést z důvodu anatomických vad nebo povrchových kožních problémů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna amplitudy P vlny
Časové okno: První den přijetí
Relativní změny amplitud P-vlny s různými polohami těla byly hodnoceny rozdělením 12svodového EKG do podoblastí (I, aVL: laterální končetinové svody; II, III a aVF: inferiorní svody; V1 až V3: přední prekordiální svody; V4 až V6: laterální prekordiální svody).
První den přijetí
Změna amplitudy QRS-komplexu
Časové okno: První den přijetí
Relativní změny amplitud QRS-komplexu s různými polohami těla byly hodnoceny rozdělením 12svodového EKG do podoblastí (I, aVL: laterální končetinové svody; II, III a aVF: inferiorní svody; V1 až V3: přední prekordiální svody; V4 až V6: laterální prekordiální svody).
První den přijetí
Změna amplitudy T vlny
Časové okno: První den přijetí
Relativní změny amplitud T vlny s různými polohami těla byly hodnoceny rozdělením 12svodového EKG do podoblastí (I, aVL: laterální končetinové svody; II, III a aVF: dolní svody; V1 až V3: přední prekordiální svody; V4 do V6: laterální prekordiální svody).
První den přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza
Časové okno: První den přijetí.
Bude porovnána EKG diagnostika z polohy na břiše a standardní polohy na zádech, které kardiolog provádí ve stejnou dobu u stejného pacienta.
První den přijetí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Pro vzdělávací nebo výzkumné účely mohou být údaje poskytnuty kontaktováním PI nebo korespondenta autora.

Časový rámec sdílení IPD

Po ukončení studia a 5 let později.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro vzdělávací nebo výzkumné účely.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na elektrokardiogram

Předplatit