ソケットシールド技術を使用したソケット保存 ソケットシールド技術を使用したソケット保存と自家象牙質移植片とアロプラスト移植片の比較
2022年12月21日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
自家象牙質移植片とアロプラスト移植片材料を用いたソケットシールド技術を使用したソケット保存の比較 (臨床的および組織学的研究)
歯槽骨吸収と口唇骨プレートの減少は、歯周靭帯の喪失に由来する血液供給の不足による抜歯に続くため、歯周靭帯を保存するために自家象牙質を使用したソケットシールド技術が導入されました。
この研究の目的は、形成された骨の質に関する組織学的および組織形態計測分析に加えて、歯槽骨の寸法変化および平均骨密度のX線写真分析を通じて、ソケットシールドを備えたアロプラストとソケットシールドを備えた自家象牙質移植片を使用したソケット保存を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両側の上顎の美的領域（切歯、小臼歯）に修復不可能な（骨折または虫歯の）歯/歯が1本以上ある
- 無傷の唇歯周組織。
- -インフォームドコンセントフォームを読んで署名する能力。
除外基準:
- -経口外科的治療を禁忌とする病歴（制御されていない/未治療の真性糖尿病、免疫不全状態、口腔および顎顔面領域の放射線/化学療法、経口および/または静脈内アミノビスホスホネートによる治療）。
- 未治療の歯周病。
- 唇側の垂直ルート骨折。
- 骨レベルより下の水平骨折を伴う歯/歯。
- 外部または内部吸収を伴う歯/歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：勉強会（片側）
自家象牙質移植による修正ソケットシールド法
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絶望的な歯のクラウンは装飾され、歯根は切断され、舌根の断片が慎重に取り出され、残りの頬根の断片が薄くなり、凹みます。傾斜している場合、歯の粒子は 2% HNO3 (El-Gomhouria CO.
エジプト) 20 分間、象牙質有機マトリックスを露出させます。
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アクティブコンパレータ：対照群（対側）
アロプラストを使用した改良型ソケット シールド技術
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絶望的な歯のクラウンは装飾され、歯根は切断され、舌根の断片が慎重に取り出され、残りの頬根の断片が薄くなり、凹みます。スロープの場合、アロプラスト移植片が使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後浮腫
時間枠：7日後
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これは術後第 1 週に評価され、次のように測定されます。
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7日後
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疼痛スコアの変化
時間枠：1週間と3ヶ月
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VAS を使用して評価されます。痛みを 1 ～ 10 のスケールで評価します。0 は「痛みがない」、10 は「非常に痛い」を表します。
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1週間と3ヶ月
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骨密度の変化
時間枠：ベースライン時および 3 か月
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CBCTを使用して評価されます
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ベースライン時および 3 か月
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骨の高さの変化
時間枠：ベースライン時および 3 か月
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CBCTを使用して評価されます
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ベースライン時および 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月28日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月14日
最初の投稿 (実際)
2021年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月21日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- socket preservation_2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。