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Conservazione dell'alveolo mediante la tecnica dello scudo dell'alveolo Confronto tra la conservazione dell'alveolo mediante la tecnica dello scudo dell'alveolo con innesto di dentina autogena e materiale da innesto alloplastico

21 dicembre 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Confronto tra la conservazione dell'alveolo utilizzando la tecnica dello scudo dell'alveolo con l'innesto di dentina autogena rispetto al materiale dell'innesto alloplastico (studio clinico e istologico)

Il riassorbimento osseo alveolare e la riduzione del piatto osseo labiale seguono l'estrazione dei denti a causa della carenza di afflusso di sangue, derivata dalla perdita dei legamenti parodontali, e quindi è stata introdotta la tecnica dello scudo dell'alveolo con dentina autogena per preservare i legamenti parodontali.

questo studio mira a valutare la conservazione dell'alveolo utilizzando alloplasto con scudo alveolare rispetto all'innesto di dentina autogena con scudo alveolare attraverso l'analisi radiografica del cambiamento della dimensione dell'osso alveolare e della densità ossea media oltre all'analisi istologica e istomorfometrica per la qualità dell'osso formato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uno o più denti non restaurabili (fratturati o cariati) nelle regioni mascellari estetiche (incisivi, premolari) su entrambi i lati
  • Tessuti parodontali labiali intatti.
  • Capacità di leggere e firmare un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Una storia medica che controindica il trattamento chirurgico orale (diabete mellito non controllato/non trattato, stato immunocompromesso, radio/chemioterapia della regione orale e maxillo-facciale, trattamento con amino-bifosfonati per via orale e/o endovenosa).
  • Malattia parodontale non trattata.
  • Fratture radicolari verticali sull'aspetto labiale.
  • Dente/denti con fratture orizzontali al di sotto del livello osseo.
  • Dente/denti con riassorbimento esterno o interno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio (da un lato)
Tecnica di protezione dell'alveolo modificata con innesto di dentina autogena
Procedura: Tecnica di protezione dell'alveolo modificata con materiale di innesto di dentina autogena (su un lato)
La corona del dente senza speranza verrà decoronata, la radice verrà quindi sezionata, il frammento della radice linguale verrà recuperato con cura, il restante frammento della radice buccale sarà assottigliato e concavo, la parte coronale di questo scudo sarà smussata per formare un dente linguale pendenza quindi le particelle del dente saranno demineralizzate utilizzando il 2% di HNO3 (El-Gomhouria CO. Egitto) per 20 minuti per esporre la matrice organica della dentina.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (nel lato controlaterale)
Tecnica di schermatura dell'alveolo modificata con alloplasto
Procedura: Tecnica di protezione dell'alveolo modificata con materiale di innesto alloplastico (sul lato controlaterale)
La corona del dente senza speranza verrà decoronata, la radice verrà quindi sezionata, il frammento della radice linguale verrà recuperato con cura, il restante frammento della radice buccale sarà assottigliato e concavo, la parte coronale di questo scudo sarà smussata per formare un dente linguale pendio quindi verrà utilizzato l'innesto alloplastico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
edema postoperatorio
Lasso di tempo: dopo 7 giorni
Questo sarà valutato nella prima settimana dopo l'intervento e misurato come segue: Nessuno (nessuna infiammazione) Lieve (gonfiore intraorale confinato al campo chirurgico) Moderato (gonfiore extraorale nella zona chirurgica) Grave (gonfiore extraorale che si diffonde oltre la zona chirurgica).
dopo 7 giorni
variazione del punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1 settimana e 3 mesi
sarà valutato utilizzando la VAS Valuta il dolore su una scala da 1 a 10, dove 0 rappresenta "nessun dolore" e 10 "molto dolore"
1 settimana e 3 mesi
Variazione della densità ossea
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi
sarà valutato mediante CBCT
al basale e 3 mesi
Variazione dell'altezza dell'osso
Lasso di tempo: al basale e 3 mesi
sarà valutato mediante CBCT
al basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • socket preservation_2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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