Préservation des alvéoles à l'aide de la technique de protection des alvéoles Comparaison de la préservation des alvéoles à l'aide de la technique de protection des alvéoles avec une greffe de dentine autogène par rapport au matériau de greffe alloplaste
21 décembre 2022 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Comparaison de la préservation des alvéoles à l'aide de la technique de protection des alvéoles avec une greffe de dentine autogène et un matériau de greffe alloplaste (étude clinique et histologique)
La résorption osseuse alvéolaire et la réduction de la plaque osseuse labiale suivent l'extraction des dents en raison du manque d'apport sanguin, dérivé de la perte des ligaments parodontaux, et c'est pourquoi la technique du socket shield avec de la dentine autogène a été introduite pour préserver les ligaments parodontaux.
cette étude vise à évaluer la préservation de l'emboîture à l'aide d'alloplaste avec emboîture par rapport à la greffe de dentine autogène avec emboîture par analyse radiographique du changement de dimension de l'os alvéolaire et de la densité osseuse moyenne en plus de l'analyse histologique et histomorphométrique de la qualité de l'os formé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une ou plusieurs dents non restaurables (fracturées ou cariées) dans les régions esthétiques maxillaires (incisives, prémolaires) des deux côtés
- Tissus parodontaux labiaux intacts.
- Capacité à lire et à signer un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux contre-indiquant un traitement chirurgical oral (diabète sucré non contrôlé/non traité, état immunodéprimé, radio/chimiothérapie de la région buccale et maxillo-faciale, traitement par amino-bisphosphonates par voie orale et/ou intraveineuse).
- Maladie parodontale non traitée.
- Fractures radiculaires verticales sur la face labiale.
- Dent/dents présentant des fractures horizontales sous le niveau osseux.
- Dent/dents avec résorptions externes ou internes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude (d'un côté)
Technique de protection alvéolaire modifiée avec greffe de dentine autogène
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La couronne de la dent sans espoir sera décoronée, la racine sera ensuite sectionnée, le fragment de racine linguale sera soigneusement récupéré, le fragment de racine buccale restant sera aminci et concave, La partie coronale de ce bouclier sera biseautée pour faire un lingual pente puis les particules de dents seront déminéralisées à l'aide de 2% HNO3 (El-Gomhouria CO.
Egypt) pendant 20 minutes pour exposer la matrice organique de la dentine.
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Comparateur actif: Groupe témoin (du côté controlatéral)
Technique d'emboîture modifiée avec alloplast
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La couronne de la dent sans espoir sera décoronée, la racine sera ensuite sectionnée, le fragment de racine linguale sera soigneusement récupéré, le fragment de racine buccale restant sera aminci et concave, La partie coronale de ce bouclier sera biseautée pour faire un lingual pente puis une greffe alloplaste sera utilisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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oedème post opératoire
Délai: après 7 jours
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Celle-ci sera évaluée au cours de la 1ère semaine postopératoire et mesurée comme suit : Aucune (pas d'inflammation) Légère (gonflement intra-oral confiné au champ opératoire) Modéré (gonflement extra-oral dans la zone chirurgicale) Sévère (gonflement extra-oral s'étendant au-delà de la zone chirurgicale).
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après 7 jours
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changement du score de douleur
Délai: 1 semaine et 3 mois
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elle sera évaluée à l'aide de l'EVA. Elle évalue la douleur sur une échelle de 1 à 10, 0 représentant « aucune douleur » et 10 « très douloureuse ».
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1 semaine et 3 mois
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Modification de la densité osseuse
Délai: au départ et 3 mois
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il sera évalué à l'aide du CBCT
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au départ et 3 mois
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Modification de la hauteur osseuse
Délai: au départ et 3 mois
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il sera évalué à l'aide du CBCT
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au départ et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2021
Première publication (Réel)
17 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- socket preservation_2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .